新しく開発された「lias auto p-fdp」アッセイの基本評価と、「lias auto d-dimer neo」アッセイとの比較における矛盾に対するプラスミン-α2プラスミン阻害剤複合体の影響の影響

背景：フィブリン/フィブリノーゲン分解生成物（FDP）レベルの実験室での決定は、D-Dimerのレベルとともに、フィブリノール分解の状況を評価するために重要です。最近、さまざまなFDPフラグメントを検出できる新しいFDP試薬「Lias Auto P-FDP」を開発しました。この研究の目的は、新しく開発されたLias Auto P-FDPの基本的なパフォーマンスを評価し、LIAS Auto D-Dimer Neoアッセイと比較することでした。 方法：LIAS Auto P-FDPおよびLIAS Auto D-Dimerのラン内精度は、低値および高価値コントロールで20回決定されました。日間精度は、5日間、1日5回評価されました。直線性研究は、高価値サンプルを2〜10倍および2〜8倍希釈することにより実施されました。比較研究は、FDP値が上昇した172の患者サンプルを使用して実行されました。不一致分析のために、サンプルはFDP値とD-ダイマー値の間の矛盾率によって3つのグループに分けられました。グループは次のように定義されていました。低い矛盾グループ、-20％未満。不一致グループ、-20％から20％。上部の不一致グループ、20％以上。 結果：RUN内および日間精度の変動係数％（CV％）は、FDPとD-Dimerの両方で3.8％以内でした。相関係数は0.999を超え、線形性は高かった。比較研究では、FDPの値はすべてのサンプルのD-Dimerの値よりも高かった。低い矛盾、矛盾なし、および上部矛盾グループのFDPおよびDダイマー値の中央値は、それぞれ11.8、20.3、および51.4、8.0、11.3、および13.1でした。FDPは傾向が増加しましたが、D-ダイマーは一定の値を示しました。したがって、FDP値とD-ダイマー値の間の矛盾の考えられる原因は、FDP値の上昇でした。さらに、上部矛盾群のプラスミン-α2プラスミン阻害剤複合体（PIC）の値は、下部および矛盾群の値よりも高く、線維溶解の進行を示しています。 結論：この研究では、新しく開発されたLias Auto P-FDP試薬を評価し、基本的なパフォーマンスが許容できることを確認しました。FDPはPIC値が高いサンプルで上昇し、線維溶解の進行を示しました。FDP測定による線維溶解条件の決定が重要です。

BACKGROUND: Laboratory determination of fibrin/fibrinogen degradation products (FDP) levels, along with that of the D-dimer, is important for assessing the fibrinolytic situation. Recently, we developed a new FDP reagent "Lias Auto P-FDP", which can detect various FDP fragments. The purpose of this study was to evaluate the basic performance of the newly developed Lias Auto P-FDP and compare it with Lias Auto D-Dimer Neo assay. METHODS: The within-run precision of Lias Auto P-FDP and Lias Auto D-Dimer was determined 20 times in low and high value controls. The between-day precision was evaluated five times a day for five days. The linearity study was performed by diluting high value samples for 2 - 10-fold and 2 - 8-fold. The comparative study was performed using 172 patient samples with elevated FDP values. For the discrepancy analysis, the samples were divided into three groups by the discrepancy percentage between the FDP and D-dimer values. The groups were defined as follows: lower discrepancy group, less than -20%; no discrepancy group, -20% to 20%; upper discrepancy group, more than 20%. RESULTS: The coefficient of variation % (CV%) in within-run and between-day precision were within 3.8% for both FDP and the D-dimer. The correlation coefficients were more than 0.999 and the linearity was high. In the comparative study, the values of FDP were higher than that of the D-dimer in all samples. The median FDP and D-dimer values of lower discrepancy, no discrepancy, and upper discrepancy groups were 11.8, 20.3, and 51.4, and 8.0, 11.3, and 13.1, respectively. FDP showed an increasing tendency but D-Dimer showed constant values. Thus, the possible cause of discrepancy between FDP and D-dimer values were the elevated FDP values. In addition, the values of plasmin-α2 plasmin inhibitor complex (PIC) in the upper discrepancy group were higher than that of the lower and no discrepancy groups, indicating progression of fibrinolysis. CONCLUSIONS: In this study, we evaluated the newly developed Lias Auto P-FDP reagent and confirmed that the basic performance was acceptable. FDP was elevated in samples with high PIC values, which indicated progression of fibrinolysis. Determination of fibrinolysis conditions by FDP measurement is important.