生きている腎臓ドナー移植におけるヒスパニック障害を減らすための文化的に標的となる介入：有効性 - 実装ハイブリッド研究プロトコル

背景：米国のヒスパニック/ラテンアメリカ人では、末期腎疾患（ESRD）患者の腎移植のための臓器の不足が拡大されています。生きているドナー腎臓移植（LDKT）は、ESRDに最適な治療法です。ただし、移植ウェイトリストの表現と比較して、ヒスパニック系の白人よりもLDKTを受け取るヒスパニック系が少ないです。ヒスパニックのLDKTの障壁には、知識の欠如、文化的懸念、言語の障壁が含まれます。LDKTの格差を減らすために設計された介入はほとんどありません。この研究は、文化的に標的にされた介入を通じて、LDKTのヒスパニック障害を減らすことを目的としています。 方法/設計：一致したコントロールを使用した事前ポスト介入評価を含む将来の有効性 - 実装デザインを使用して、アリゾナ州ダラスの2つの移植センターで複雑な文化的標的介入を実装します。この研究の目標は、5年間にわたるヒスパニック系LDKT率に対するNorthwesternMedicine's®ヒスパニック腎移植プログラム（HKTP）の文化的ターゲットコンポーネント（アウトリーチ、コミュニケーション、教育）の影響を評価することです。主な仮説は、HKTPへの曝露は、ヒスパニック系の非ヒスパニック系LDKTとヒスパニックLDKTの数を増加させることにより格差を減らすということです。また、透析患者のアウトリーチ、教育セッションへの出席、マーケティング活動、潜在的なレシピエントごとのヒスパニック系潜在ドナー、文化的に有能なケアへの満足度など、その他のプロセスと結果の測定値も検討します。私たちは、医療サービスの研究実施に関する促進行動（改訂されたParihs）と実装研究のための連結フレームワーク（CFIR）フレームワークに基づいて、両方の研究サイトでHKTPのコンポーネントへの忠実さと革新的な適応を形成的に評価し、モデレートを特定するために、モデートを特定するための混合方法に基づいて混合方法を使用します。実装の忠実度に最も影響を与え、患者の転帰にプラスと悪影響を与える適応を特定する要因。 議論：私たちの研究では、文化的に標的にされた介入の実施と、健康格差の減少への影響に関する新しい知識が提供されます。さらに、5年にわたる複雑な組織レベルの介入の実施の研究は、実装科学ではまれです。そのため、この研究は、組織レベルの介入が時間の経過とともにどのように維持されるかに影響を与える要因に新しい知識を提供する態勢が整っています。 試験登録：（ ClinicalTrials.gov登録＃NCT03276390、登録日：9-7-17、遡及的に登録）。

BACKGROUND: The shortage of organs for kidney transplantation for patients with end-stage renal disease (ESRD) is magnified in Hispanics/Latin Americans in the United States. Living donor kidney transplantation (LDKT) is the treatment of choice for ESRD. However, compared to their representation on the transplant waitlist, fewer Hispanics receive a LDKT than non-Hispanic whites. Barriers to LDKT for Hispanics include: lack of knowledge, cultural concerns, and language barriers. Few interventions have been designed to reduce LDKT disparities. This study aims to reduce Hispanic disparities in LDKT through a culturally targeted intervention. METHODS/DESIGN: Using a prospective effectiveness-implementation hybrid design involving pre-post intervention evaluation with matched controls, we will implement a complex culturally targeted intervention at two transplant centers in Dallas, TX and Phoenix, AZ. The goal of the study is to evaluate the effect of Northwestern Medicine's® Hispanic Kidney Transplant Program's (HKTP) key culturally targeted components (outreach, communication, education) on Hispanic LDKT rates over five years. The main hypothesis is that exposure to the HKTP will reduce disparities by increasing the ratio of Hispanic to non-Hispanic white LDKTs and the number of Hispanic LDKTs. We will also examine other process and outcome measures including: dialysis patient outreach, education session attendance, marketing efforts, Hispanic patients added to the waitlist, Hispanic potential donors per potential recipient, and satisfaction with culturally competent care. We will use mixed methods based on the Promoting Action on Research Implementation in Health Services (revised PARIHS) and the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) frameworks to formatively evaluate the fidelity and innovative adaptations to HKTP's components at both study sites, to identify moderating factors that most affect implementation fidelity, and to identify adaptations that positively and negatively affect outcomes for patients. DISCUSSION: Our study will provide new knowledge about implementing culturally targeted interventions and their impact on reducing health disparities. Moreover, the study of a complex organizational-level intervention's implementation over five years is rare in implementation science; as such, this study is poised to contribute new knowledge to the factors influencing how organizational-level interventions are sustained over time. TRIAL REGISTRATION: (ClinicalTrials.gov registration # NCT03276390 , date of registration: 9-7-17, retrospectively registered).