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目的/背景：末梢動脈の血行再建の結果を評価するための最小コアデータセットのコンセンサスを達成し、国際レジストリ間のコラボレーションを可能にします。 方法：修正されたDelphiアプローチを使用して、国際血管外科医と登録メンバーの間でコンセンサスを達成しました。ICVRの14か国を代表するオープンおよび血管内手術をカバーするレジストリからの定義を含む変数を収集および分析して、最小コアデータセットを定義し、レジストリ用の最適なデータセットを開発しました。ハーモニー化されたコア定義に基づいてデータ集約を可能にしながら、より単純なデータキャプチャを備えたレジストリを含めることを可能にするために、最大3つの異なるレベルの変数仕様が提案されました。 結果：31人の招待された専門家のうち、25人がインターネット交換を介して5回のDelphiラウンドを完了し、対面での議論を行いました。合計で、推奨されるデータセットに潜在的に含めるために、さまざまなレジストリデータフォームから187の異なる項目が特定されました。最終的に、レベル1データセットの65項目を含む最小コアデータセット、およびより具体的なレベル2および3の推奨データセットに追加の14項目を含む、最小コアデータセットに含めるために79のアイテムが推奨されました。データ要素は、（i）患者の特性に大幅に分割されました。（ii）併存疾患。（iii）現在の薬。（iv）治療された病変。（v）手順;（vi）バイパス;（vii）エンデルテクトミング（VIII）カテーテルベースの介入。（ix）合併症;（x）フォローアップ。 結論：修正されたDelphiの研究により、25人の国際的な血管登録の専門家が、最小コアデータセットのコンセンサス推奨と、周辺動脈血管再生レジストリの最適なデータセットを達成することができました。レジストリインフラストラクチャの継続的なグローバルな調和とアイテムの定義は、単一の国の調査に関連する制限を克服し、現実世界の証拠の発展を強化します。
目的/背景：末梢動脈の血行再建の結果を評価するための最小コアデータセットのコンセンサスを達成し、国際レジストリ間のコラボレーションを可能にします。 方法：修正されたDelphiアプローチを使用して、国際血管外科医と登録メンバーの間でコンセンサスを達成しました。ICVRの14か国を代表するオープンおよび血管内手術をカバーするレジストリからの定義を含む変数を収集および分析して、最小コアデータセットを定義し、レジストリ用の最適なデータセットを開発しました。ハーモニー化されたコア定義に基づいてデータ集約を可能にしながら、より単純なデータキャプチャを備えたレジストリを含めることを可能にするために、最大3つの異なるレベルの変数仕様が提案されました。 結果：31人の招待された専門家のうち、25人がインターネット交換を介して5回のDelphiラウンドを完了し、対面での議論を行いました。合計で、推奨されるデータセットに潜在的に含めるために、さまざまなレジストリデータフォームから187の異なる項目が特定されました。最終的に、レベル1データセットの65項目を含む最小コアデータセット、およびより具体的なレベル2および3の推奨データセットに追加の14項目を含む、最小コアデータセットに含めるために79のアイテムが推奨されました。データ要素は、（i）患者の特性に大幅に分割されました。（ii）併存疾患。（iii）現在の薬。（iv）治療された病変。（v）手順;（vi）バイパス;（vii）エンデルテクトミング（VIII）カテーテルベースの介入。（ix）合併症;（x）フォローアップ。 結論：修正されたDelphiの研究により、25人の国際的な血管登録の専門家が、最小コアデータセットのコンセンサス推奨と、周辺動脈血管再生レジストリの最適なデータセットを達成することができました。レジストリインフラストラクチャの継続的なグローバルな調和とアイテムの定義は、単一の国の調査に関連する制限を克服し、現実世界の証拠の発展を強化します。
OBJECTIVE/BACKGROUND: To achieve consensus on the minimum core data set for evaluation of peripheral arterial revascularisation outcomes and enable collaboration among international registries. METHODS: A modified Delphi approach was used to achieve consensus among international vascular surgeons and registry members of the International Consortium of Vascular Registries (ICVR). Variables, including definitions, from registries covering open and endovascular surgery, representing 14 countries in ICVR, were collected and analysed to define a minimum core data set and to develop an optimum data set for registries. Up to three different levels of variable specification were suggested to allow inclusion of registries with simpler versus more complex data capture, while still allowing for data aggregation based on harmonised core definitions. RESULTS: Among 31 invited experts, 25 completed five Delphi rounds via internet exchange and face to face discussions. In total, 187 different items from the various registry data forms were identified for potential inclusion in the recommended data set. Ultimately, 79 items were recommended for inclusion in minimum core data sets, including 65 items in the level 1 data set, and an additional 14 items in the more specific level 2 and 3 recommended data sets. Data elements were broadly divided into (i) patient characteristics; (ii) comorbidities; (iii) current medications; (iv) lesion treated; (v) procedure; (vi) bypass; (vii) endarterectomy (viii) catheter based intervention; (ix) complications; and (x) follow up. CONCLUSION: A modified Delphi study allowed 25 international vascular registry experts to achieve a consensus recommendation for a minimum core data set and an optimum data set for peripheral arterial revascularisation registries. Continued global harmonisation of registry infrastructure and definition of items will overcome limitations related to single country investigations and enhance the development of real world evidence.
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