具体的に設計された多種種プロバイオティクスサプリメントは、季節性アレルギー性鼻炎の症状を緩和します

背景：プロバイオティクスは、アレルギー性鼻炎の症状を軽減すると主張されています。この研究は、サイモン2段階の設計を備えた多種的なプロバイオティクスサプリメントに応じて、ミニサインティティティティ炎の質の質のアンケート（MRQLQ）の改善を伴う参加者の割合を決定しようとしました。 方法：この研究は、症状の季節変動を説明するために、P1-P0 = 0.18のサイモン2段階の設計に基づいていました。この設計では、10人以上の患者が、生活の質のスコアの改善を示す必要があります。参加者は、プロバイオティクスサプリメント（Ecologic®AllergyCare;Probiotik®Pur）を1日2回8週間消費しました。主要な結果尺度は、補給後のMRQLQスコアの変化に基づいていました。二次的な結果には、症状の変化の評価と、週2回の症状と薬物の日記による薬物使用、鼻数、および総血清免疫グロブリンE（IGE）およびバミューダ草の特定のIGEが含まれます。 結果：合計40人の参加者が研究を完了しました。40人の参加者のうち、合計25人の参加者（63％、49-76％、p <0.001、平均、95％信頼区間、p値）は、MRQLQの評価に基づいて治療に対して臨床的に意味のある反応を示しました。平均して、MRQLQスコアは、ベースラインでの2.83±1.51から4週目の1.66±1.36、8週目の38±1.13（P <0.01）（平均±SD、p値）に変更されました。治療の過程での個々の症状スコアと全体的な症状スコアの合計は大幅に減少しました（それぞれP = 0.036およびP = 0.039）。補給期間の最後の4週間でアレルギー関連の薬物使用の頻度の中程度の減少が観察されました（52.5％週0-4〜41.4％4-8、総日記反応の平均割合、p = 0.085）。このサプリメントは、提供された用量で参加者によって大部分が忍容性がありました。 結論：生活の質の指標の改善を示す参加者の割合は、フェーズIIIプラセボ対照試験の形での継続的な調査を保証します。

BACKGROUND: Probiotics are purported to reduce symptoms of allergic rhinitis. This study sought to determine the proportion of participants with an improvement in the mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (mRQLQ) in response to a multispecies probiotic supplement with a Simon Two-Stage design. METHODS: This study was based on a Simon Two-Stage Design for p1-p0 = 0.18 to account for seasonal variation in symptoms. Under this design, ≥10 patients are required to exhibit an improvement in quality-of-life scores to determine that there was sufficient activity for the supplement to be considered effective. Participants consumed a probiotic supplement (Ecologic® AllergyCare; probiotik®pur) twice daily for 8 weeks. The primary outcome measure was based on a change in mRQLQ scores following supplementation. Secondary outcomes include assessment of change in symptoms and medication usage with a twice-weekly symptom and medication diary, nasal congestion by rhinomanometry, and total serum Immunoglobulin E (IgE) and specific IgE for Bermuda grass. RESULTS: A total of 40 participants completed the study. A total of 25 participants (63%, 49-76%, p < 0.001; mean, 95% confidence interval, p-value) out of 40 participants had a clinically meaningful response to treatment based on assessment of mRQLQ. On average, mRQLQ scores changed from 2.83 ± 1.51 at baseline to 1.66 ± 1.36 at week 4 and 1. 38 ± 1.13 at week 8 (p < 0.01) (mean ± SD, p-value). Sum of individual symptom scores and overall symptom scores over the course of treatment was significantly reduced (p = 0.036 and p = 0.039, respectively). A moderate reduction in frequency of allergy-related medication use in the final 4 weeks of supplementation period was observed (52.5% weeks 0-4 to 41.4% weeks 4-8; average proportion of total diary responses, p = 0.085). The supplement was largely well tolerated by participants at the dose provided. CONCLUSIONS: The proportion of participants exhibiting improvement in quality-of-life metrics warrants continued investigation in the form of a phase III placebo-controlled trial.