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はじめに：転移性非小細胞肺癌（NSCLC）は、VTEの認識されている危険因子です。一部の全身治療は、このリスクをさらに増加させる可能性があります。ここでは、転移性NSCLCに対する化学療法（化学療法）およびEGFRモノクローナル抗体ネシトゥムマブ（NECI）でVTEとその予後有意性のリスクを提示します。 方法：IVステージNSCLCの第1ライン治療の4回の試験を分析しました。扁平上皮NSCLC（Squire：N = 1079）およびNonsquamous NSCLCのシスプラチン/ペメトレックス±NECIにおけるシスプラチン/ゲムシタビン±NECIの2つのランダム化第3相研究（Inspir：n = 616）;JFCL（n = 161）、扁平上皮NSCLCにおけるカルボプラチン/パクリタキセル±NECIのランダム化第2相試験。JFCK（n = 61）、扁平上皮NSCLCにおけるシスプラチン/ゲムシタビン +neciの単一群フェーズ2試験。時間依存性共変量としてVTEを使用したCOX比例ハザードモデルを全生存（OS）分析に使用しました。 結果：NECI+化学療法は、VTEのリスクの増加と関連していました（相対リスク[RR]：1.579; 95％CI：1.155-2.158）。VTEの履歴（RR：1.899; 95％CI：1.142-3.156）および以前の心臓/心血管イベント（RR：1.514; 95％CI：1.102-2.082）は、VTEのリスクの増加と関連していました。男性の性別（RR：0.696; 95％CI：0.502-0.964）、東ヨーロッパの地理的地域（RR：0.387; 95％CI：0.267-0.562）および扁平上皮細胞病理（RR：0.653; 955; 955; 955; 953; 953;％CI：0.483-0.883）。VTEの発生には、OSとの関連性は示されませんでした（HR：1.121; 95％CI：0.930-1.351）。 結論：我々のデータは、VTEの以前の歴史や非四角形の組織学などの特定の患者の特性が、NSCLCの治療上のVTEのリスクの増加と関連している可能性があることを示唆していますが、この研究では全体的な生存は影響を受けませんでした。治療の決定とVTE管理と予防を通知するために、リスクの高い患者を特定するための対策を開発するためのさらなる研究が必要です。
はじめに：転移性非小細胞肺癌（NSCLC）は、VTEの認識されている危険因子です。一部の全身治療は、このリスクをさらに増加させる可能性があります。ここでは、転移性NSCLCに対する化学療法（化学療法）およびEGFRモノクローナル抗体ネシトゥムマブ（NECI）でVTEとその予後有意性のリスクを提示します。 方法：IVステージNSCLCの第1ライン治療の4回の試験を分析しました。扁平上皮NSCLC（Squire：N = 1079）およびNonsquamous NSCLCのシスプラチン/ペメトレックス±NECIにおけるシスプラチン/ゲムシタビン±NECIの2つのランダム化第3相研究（Inspir：n = 616）;JFCL（n = 161）、扁平上皮NSCLCにおけるカルボプラチン/パクリタキセル±NECIのランダム化第2相試験。JFCK（n = 61）、扁平上皮NSCLCにおけるシスプラチン/ゲムシタビン +neciの単一群フェーズ2試験。時間依存性共変量としてVTEを使用したCOX比例ハザードモデルを全生存（OS）分析に使用しました。 結果：NECI+化学療法は、VTEのリスクの増加と関連していました（相対リスク[RR]：1.579; 95％CI：1.155-2.158）。VTEの履歴（RR：1.899; 95％CI：1.142-3.156）および以前の心臓/心血管イベント（RR：1.514; 95％CI：1.102-2.082）は、VTEのリスクの増加と関連していました。男性の性別（RR：0.696; 95％CI：0.502-0.964）、東ヨーロッパの地理的地域（RR：0.387; 95％CI：0.267-0.562）および扁平上皮細胞病理（RR：0.653; 955; 955; 955; 953; 953;％CI：0.483-0.883）。VTEの発生には、OSとの関連性は示されませんでした（HR：1.121; 95％CI：0.930-1.351）。 結論：我々のデータは、VTEの以前の歴史や非四角形の組織学などの特定の患者の特性が、NSCLCの治療上のVTEのリスクの増加と関連している可能性があることを示唆していますが、この研究では全体的な生存は影響を受けませんでした。治療の決定とVTE管理と予防を通知するために、リスクの高い患者を特定するための対策を開発するためのさらなる研究が必要です。
INTRODUCTION: Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) is a recognized risk factor for VTE. Some systemic treatments may increase this risk further. Here, we present the risk of VTE and its prognostic significance for patients treated with chemotherapy (chemo) and the EGFR monoclonal antibody necitumumab (neci) for metastatic NSCLC. METHODS: Four trials of 1st-line treatment for Stage IV NSCLC were analyzed: two randomized phase 3 studies of cisplatin/gemcitabine ±neci in squamous NSCLC (SQUIRE: N = 1079) and cisplatin/pemetrexed ±neci in non-squamous NSCLC (INSPIRE: N = 616); JFCL (N = 161), a randomized phase 2 trial of carboplatin/paclitaxel ±neci in squamous NSCLC; and JFCK (N = 61), a single arm phase 2 trial of cisplatin/gemcitabine +neci in squamous NSCLC. A Cox proportional hazards model with VTE as a time-dependent covariate was used for overall survival (OS) analyses. RESULTS: Neci + chemo was associated with an increased risk of VTE (Relative Risk [RR]: 1.579; 95% CI: 1.155-2.158). History of VTE (RR: 1.899; 95% CI: 1.142-3.156) and prior cardiac/cardiovascular events (RR: 1.514; 95% CI: 1.102-2.082) were associated with increased risk of VTE. Decreased VTE risk was seen with: male sex (RR: 0.696; 95% CI: 0.502-0.964), eastern European geographic region (RR: 0.387; 95% CI: 0.267-0.562) and squamous cell pathology (RR: 0.653; 95% CI: 0.483-0.883). VTE occurrence showed no association with OS (HR: 1.121; 95% CI: 0.930-1.351). CONCLUSION: Our data suggest that certain patient characteristics such as prior history of VTE and non-squamous histology might be associated with an increased risk of on-treatment VTE in NSCLC, although in this study, overall survival was not affected. Further studies to develop measures for identifying high-risk patients are needed to inform treatment decisions as well as VTE management and prophylaxis.
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