Paradigm-HFトライアルに登録されている患者と比較して、Champ-HFレジストリに登録された患者の特徴と治療

背景：米国食品医薬品局は、パラダイムHFの結果に基づいて、2015年に排出率が低下した慢性心不全（HF）の患者に対してSacubitril/Valsartanを承認しました（Arni [アンジオテンシン受容体ネプリリシン阻害剤）の前向き比較）ACEI [アンジオテンシン変換酵素阻害剤]は、心不全における全体的な死亡率と罹患率への影響を決定する）試験。Paradigm-HF試験参加者の一般化が、外来患者の臨床診療で日常的に遭遇する排出率が低下した患者のより多くの集団に対する一般化可能性を評価する限られたデータがあります。 方法と結果：パラダイムHF試験の患者のベースライン特性を、排出率が低下したHF患者の大規模な外来患者レジストリの研究を、パラダイムHF試験の患者の特性（心不全患者の管理を変更）と比較しました。パラダイムHF試験の患者（n = 8442）は、年齢（平均、64歳対66歳）、性別（22％対29％の女性）の点で、Champ-HFレジストリ（n = 3497）の患者に似ていました。ニューヨークハート協会クラスIIIからIV（25％対32％）、収縮期血圧（平均、121対121 mm Hg）、左心室駆出率（平均、29％対29％）、およびその他の重要なベースライン特性。慢性心不全リスクスコアの中央値（25〜75パーセンタイル）メタ分析グローバルグループは、2つの研究で類似していました（20 [16-24]対22 [8-27]）。それにもかかわらず、Champ-HFレジストリの患者の13％のみが、ベースラインでSacubitril/Valsartanを処方されました。 結論：これらのデータは、パラダイムHF試験でランダム化された参加者が、日常的な外来患者の臨床診療で遭遇したベースライン特性と同様のベースライン特性を持っていることを示唆していますが、慢性HFの減少患者のためにサッビトリル/バルサルタンの採用にはかなりの遅れがあります。

BACKGROUND: The US Food and Drug Administration approved sacubitril/valsartan for patients with chronic heart failure (HF) with reduced ejection fraction in 2015 on the basis of the results of the PARADIGM-HF (Prospective Comparison of ARNI [Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor] With ACEI [Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor] to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure) trial. There are limited data assessing the generalizability of PARADIGM-HF trial participants to a broader population of patients with HF with reduced ejection fraction routinely encountered in outpatient clinical practice. METHODS AND RESULTS: We compared the baseline characteristics of patients in the PARADIGM-HF trial with those in the CHAMP-HF (Change the Management of Patients With Heart Failure) study a large US outpatient registry of patients with HF with reduced ejection fraction. Patients in the PARADIGM-HF trial (n=8442) were similar to those in the CHAMP-HF registry (n=3497) in terms of age (mean, 64 versus 66 years), sex (22% versus 29% women), New York Heart Association class III to IV (25% versus 32%), systolic blood pressure (mean, 121 versus 121 mm Hg), left ventricular ejection fraction (mean, 29% versus 29%), and other key baseline characteristics. The median (25th-75th percentile) Meta-Analysis Global Group in Chronic Heart Failure risk scores were similar for the 2 studies (20 [16-24] versus 22 [8-27]). Despite this, only 13% of patients in the CHAMP-HF registry were prescribed sacubitril/valsartan at baseline. CONCLUSIONS: These data suggest participants randomized in the PARADIGM-HF trial have similar baseline characteristics to those encountered in routine outpatient clinical practice, but there is a substantial lag in the adoption of sacubitril/valsartan for patients with chronic HF with reduced ejection fraction.