ニロチニブと高用量イマチニブと、第一選択イマチニブに対する症候性分子反応後の慢性慢性骨髄性白血病患者における持続的な標準用量イマチニブの比較分析

この研究の目的は、第一系統IM療法に対する最適ではない分子反応を伴う慢性骨髄性白血病（CML）患者のニロチニブ（NIL）対高用量イマチニブ（IM）と持続的な標準用量IMの有効性を調査することでした。完全な細胞遺伝学的反応（CCYR）を達成したが、第一選択IM療法で18〜24か月後に主要な分子応答（MMR）を達成したCML患者は登録され、3つの治療コホートに分割されました。28）および再ニス研究ではIM 800mg/日（コホート2、n = 28）、および臨床診療でIM 400mg/日（コホート3、n = 52）を維持しました。MMRの累積速度の主要な有効性変数は、3つのコホート間で違いはありませんでした。ただし、36か月までのMMRの累積発生率は、コホート1でコホート3（83.1％対57.1％、p = 0.021）よりも有意に高かったが、コホート1対2（p = 0.195）および2（p = 0.195）および有意差はなかった。コホート2対3（p = 0.297）。NILと高用量のIM療法の間に、有害事象の異なるプロファイルが観察されました。結論として、我々のデータは、NILへの切り替えが、第一選択IMに対する最適ではない分子反応の患者に対して標準用量IMを維持するよりも、より効果的な長期反応を提供する可能性があることを示唆しました。

The aim of this study was to investigate the efficacy of nilotinib (NIL) versus high-dose imatinib (IM) versus sustained standard-dose IM for patients with chronic myeloid leukemia (CML) with suboptimal molecular response to first-line IM therapy. Patients with CML who achieved complete cytogenetic response (CCyR) but not major molecular response (MMR) after 18-24 months on first-line IM therapy were enrolled and divided into three treatment cohorts: NIL 800 mg/day (Cohort 1, n = 28) and IM 800 mg/day (Cohort 2, n = 28) in the RE-NICE study, and sustained IM 400 mg/day (Cohort 3, n = 52) in clinical practice. The primary efficacy variable of cumulative rate of MMR by 12 months was not different among the three cohorts. However, the cumulative incidence of MMR by 36 months was significantly higher in Cohort 1 than Cohort 3 (83.1% vs. 57.1%, P = 0.021), but there were no significant differences in Cohort 1 vs. 2 (P = 0.195) and Cohort 2 vs. 3 (P = 0.297). Different profile for adverse events was observed between NIL and high-dose IM therapy. In conclusion, our data suggested that switching to NIL may provide more effective long-term response than sustaining standard-dose IM for patients with suboptimal molecular response to first-line IM.