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Therapeutic advances in gastroenterology20180101Vol.11issue()

プレカナチド:慢性特発性便秘の治療のための新しいグアニル酸シクラーゼアゴニスト

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文献タイプ:
  • Journal Article
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概要
Abstract

慢性便秘は何百万人ものアメリカ人に影響を与え、重要な医療資源を消費し、生活の質(QOL)に大きな影響を与えます。最近、ルビプロトンなどの腸の秘書やリナクロチド、プロカロプリドなどのプロキナティクス、胆汁酸輸送剤拮抗薬など、便秘の治療にいくつかの新しい治療オプションが利用可能になりました。Plecanatideは、米国で慢性特発性便秘(CIC)を伴う成人の治療のために米国食品医薬品局によって承認された化合物の最新のクラスです。これは、グアニル酸シクラーゼアゴニストであり、ヒトウログアニリンの構造類似体である16アミノ酸合成ペプチドです。CIC患者におけるプレカナチドの有効性と安全性を評価した2つのランダム化された二重盲検プラセボ対照研究が評価されました(Rome III)。両方の用量のプレカナチド、3 mg、および6 mgの両方の用量は、プラセボ(プレカナチド3 mg、21.0%;プレカナチド6を投与された患者と比較して、耐久性のある全体的な完全な自発腸運動(CSBM)応答者(プライマリエンドポイント)の患者の大幅な割合をもたらしました。Mg、19.5%;プラセボ、10.2%;各薬物用量とプラセボのP <0.001)。プレカナチド治療は、他のCIC症状の重症度も大幅に減少させました(ひずみ努力、便の一貫性、膨満感)。また、プレカナチド治療患者は、高レベルの満足度を報告し、QOLと治療を継続したいという欲求を改善しました。プレカナチドによる治療に発生する有害事象の割合は、下痢率を含めて低かった(5%)。プレカナチドは、CICの治療に効果的で安全な輝く作用セクレガンです。この記事では、CICを持つ成人の管理におけるプレカナチドの概要を説明します。

慢性便秘は何百万人ものアメリカ人に影響を与え、重要な医療資源を消費し、生活の質(QOL)に大きな影響を与えます。最近、ルビプロトンなどの腸の秘書やリナクロチド、プロカロプリドなどのプロキナティクス、胆汁酸輸送剤拮抗薬など、便秘の治療にいくつかの新しい治療オプションが利用可能になりました。Plecanatideは、米国で慢性特発性便秘(CIC)を伴う成人の治療のために米国食品医薬品局によって承認された化合物の最新のクラスです。これは、グアニル酸シクラーゼアゴニストであり、ヒトウログアニリンの構造類似体である16アミノ酸合成ペプチドです。CIC患者におけるプレカナチドの有効性と安全性を評価した2つのランダム化された二重盲検プラセボ対照研究が評価されました(Rome III)。両方の用量のプレカナチド、3 mg、および6 mgの両方の用量は、プラセボ(プレカナチド3 mg、21.0%;プレカナチド6を投与された患者と比較して、耐久性のある全体的な完全な自発腸運動(CSBM)応答者(プライマリエンドポイント)の患者の大幅な割合をもたらしました。Mg、19.5%;プラセボ、10.2%;各薬物用量とプラセボのP <0.001)。プレカナチド治療は、他のCIC症状の重症度も大幅に減少させました(ひずみ努力、便の一貫性、膨満感)。また、プレカナチド治療患者は、高レベルの満足度を報告し、QOLと治療を継続したいという欲求を改善しました。プレカナチドによる治療に発生する有害事象の割合は、下痢率を含めて低かった(5%)。プレカナチドは、CICの治療に効果的で安全な輝く作用セクレガンです。この記事では、CICを持つ成人の管理におけるプレカナチドの概要を説明します。

Chronic constipation affects millions of Americans, consumes significant healthcare resources, and significantly affects quality of life (QOL). Recently, several new treatment options have become available for the treatment of constipation, including intestinal secretagogues such as lubiprotone, and linaclotide, prokinetics such as prucalopride, and bile acid transporter antagonists. Plecanatide is the newest of the secretagogue class of compounds that has been approved by the US Food and Drug Administration for the treatment of adults with chronic idiopathic constipation (CIC) in the USA. It is a guanylate cyclase agonist, and a 16 amino acid synthetic peptide that is a structural analog of human uroguanylin. Two large randomized, double-blind, placebo-controlled studies assessed the efficacy and safety of plecanatide in CIC patients (Rome III). Both doses of plecanatide, 3 mg and 6 mg resulted in a significantly greater percentage of patients who were durable overall complete spontaneous bowel movement (CSBM) responders (primary endpoint) compared with those who received placebo (plecanatide 3 mg, 21.0%; plecanatide 6 mg, 19.5%; placebo, 10.2%; p < 0.001 for each drug dose versus placebo). Plecanatide treatment also significantly reduced the severity of other CIC symptoms (straining effort, stool consistency, bloating). Also, plecanatide-treated patients reported high levels of satisfaction and improved QOL and desire to continue treatment. The rate of treatment-emergent adverse events with plecanatide was low, including rates of diarrhea (5%). Plecanatide is a luminally acting secretagogue that is efficacious and safe for the treatment of CIC. This article provides an overview of plecanatide in the management of adults with CIC.

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