プロセスパラメーターの効果とダイフィリングに対する強制給餌の理解

ダイフィリングは、医薬品の錠剤の生産中の重要なステップであり、粒子属性、オリフィスの直径、充填エネルギーの間のかなり複雑な相互作用のため、まだよく理解されていません。靴の充填モデルは、ダイの充填条件をシミュレートするために使用されていますが、通常、実際の生産規模のフィーダーベースのダイ充填条件の洗練されていません。さまざまな流動性のパウダーによる異なる直径のダイオリフィスへのタブレットプロセスパラメーターと充填との関係には、批判的な調査と理解が必要です。この研究では、現代の回転式タブレットプレスに存在する重力、吸引、およびフィーダーパドル支援の効果をシミュレートするために、特別なダイフィリングの仕掛けが設計およびカスタムメイドされました。ダイフィルパフォーマンスは、異なるフロープロパティを持つ粉末を使用して研究されました。吸引衝撃は、特に、小さなオリフィスの直径と透過性の低い粉末について、ダイフィルで最大でした。ダイフィルに対するパドル速度の影響は、圧縮性粉末とより大きなオリフィス径の方が大きかった。吸引力とパドル速度と比較して、強制給餌はダイフィルパフォーマンスに大きな影響を与えませんでした。プロセスパラメーターとダイフィルパフォーマンスの関係は、材料とオリフィスの直径に大きく依存していることがわかりました。

Die filling is a critical step during pharmaceutical tablet production and is still not well understood due to the rather complex interplay between particle attributes, die orifice diameter and fill energetics. While shoe-die filling models have been used to simulate die filling conditions, they typically lack the sophistication of the actual production-scale, feeder-based die filling conditions. The relationship between tableting process parameters and filling into die orifices of different diameters by powders of different flowabilities requires critical examination and understanding. In this study, a special die filling contraption was designed and custom-made to simulate the effects of gravity, suction and feeder paddle assistance as present in modern rotary tablet presses. Die fill performance was studied using powders with different flow properties. Suction impact was greatest on die fill, in particular, for small orifice diameters and less permeable powders. Effect of paddle velocity on die fill was greater for compressible powders and larger orifice diameters. In comparison to suction and paddle velocity, forced feeding did not significantly affect die fill performance. Relationship between process parameters and die fill performance was found to be highly dependent on the material and orifice diameter.