院内心停止後のストレス投与ステロイドおよび致死敗血症性ショックへの曝露：個々の患者データバソプレシン - テロイド - エピネフリンの組み合わせを評価した2つの以前の無作為化臨床試験の再分析

目的：低用量ステロイドは、敗血症性ショックの重度の病気患者の死亡率を減らす可能性があります。心肺蘇生中および/または後にストレス投与ステロイドへの曝露が、浸潤後敗血症性ショックによる死亡リスクの減少と関連しているかどうかを判断しようとしました。 方法：2つの以前の無作為化臨床試験（RCT）からのプールされた個々の患者データを分析しました。RCTSは、蘇生中の蘇生、院内心停止における蘇生後の蘇生およびストレス投与ステロイド中に、バソプレシン、ステロイド、およびエピネフリン（VSE）を評価しました。2番目のRCTでは、15人の対照群の患者が非盲検、ストレス投与ステロイドを受けました。浸透後患者は、「処理された」原則に従って、ステロイド（n = 118）またはステロイドなし（n = 73）グループに割り当てられました。致命的な敗血症性ショックの事前に指定された予測因子の原因固有のハザード比（CSHR）を決定するために、累積発生率の競合リスクコックス回帰を使用しました（CSHRS）。感度分析では、治療意図（ITT）原則（VSE Group、n = 103;コントロールグループ、n = 88）に従ってデータを分析しました。 結果：致死敗血症性ショックは、ステロイドでは、ステロイド群、CSHR、0.40、95％信頼区間（CI）、0.20-0.82ではありませんでした。p = 0.012。ITT分析でも同様の結果が得られました：VSE対コントロール、CSHR、0.44、95％CI、0.23-0.87。p = 0.019。「低血圧および/または心筋虚血」などの複合心停止の原因における重要なグループ間ベースラインの違いの調整は、前述のCSHRSにそれほど影響しませんでした。 結論：この再分析では、ストレス投与ステロイドへの曝露（主にVSE介入の組み合わせの文脈における）への曝露は、吸着後致死敗血症性ショックのリスクの低下と関連していた。

PURPOSE: Low-dose steroids may reduce the mortality of severely ill patients with septic shock. We sought to determine whether exposure to stress-dose steroids during and/or after cardiopulmonary resuscitation is associated with reduced risk of death due to postresuscitation septic shock. METHODS: We analyzed pooled, individual patient data from two prior, randomized clinical trials (RCTs). RCTs evaluated vasopressin, steroids, and epinephrine (VSE) during resuscitation and stress-dose steroids after resuscitation in vasopressor-requiring, in-hospital cardiac arrest. In the second RCT, 15 control group patients received open-label, stress-dose steroids. Patients with postresuscitation shock were assigned to a Steroids (n = 118) or No Steroids (n = 73) group according to an "as-treated" principle. We used cumulative incidence competing risks Cox regression to determine cause-specific hazard ratios (CSHRs) for pre-specified predictors of lethal septic shock (primary outcome). In sensitivity analyses, data were analyzed according to the intention-to-treat (ITT) principle (VSE group, n = 103; control group, n = 88). RESULTS: Lethal septic shock was less likely in Steroids versus No Steroids group, CSHR, 0.40, 95% confidence interval (CI), 0.20-0.82; p = 0.012. ITT analysis yielded similar results: VSE versus Control, CSHR, 0.44, 95% CI, 0.23-0.87; p = 0.019. Adjustment for significant, between-group baseline differences in composite cardiac arrest causes such as "hypotension and/or myocardial ischemia" did not appreciably affect the aforementioned CSHRs. CONCLUSIONS: In this reanalysis, exposure to stress-dose steroids (primarily in the context of a combined VSE intervention) was associated with lower risk of postresuscitation lethal septic shock.