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CNS drugs2018Aug01Vol.32issue(8)

Amantadine Extended-Release(Gocovri™):パーキンソン病におけるレボドパ誘発性ジスキネシアのレビュー

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Review
概要
Abstract

アマンタジン拡張放出(ER)カプセル(Gocovri™)は、ドーパミン作動性薬物療法の有無にかかわらず、レボドパベースの治療を受けているパーキンソン病患者(PD)患者のジスキネジアの治療のために米国で承認されています。就寝時に1日1回274 mgの推奨投与量により、このアマンタジンの新しい製剤により、朝と1日のプラズマアマンタジン濃度とより高い薬物濃度がより緩やかな時間を過ごすことができます。最も問題があります。13週間(lid 3)および25週間(lid lid)、ランダム化された二重盲検III試験、1日1日のアマンタジンER 274 mgカプセルにより、レボドパ誘発性ジスキネジア(蓋)が大幅に改善されましたが、時間通りに増加しました。厄介なジスキネシアがなく、プラセボと比較して、朝と一日を通して厄介なジスキネシアと時間と時間通りに短縮されます。進行中の長期的な容易な蓋2研究(最大64週間で報告された暫定結果を含む)では、以前にアマンタジンERで治療された患者は、患者が報告した統一されたジスキネシア評価尺度(UDYSRS)スコアリングとオン/オン/オン/オン/オン/で蓋の改善を維持しました。オフタイム。アマンタジンERは一般的に忍容性が高く、ほとんどの有害事象(AE)は一時的で軽度または中程度の重症度でした。プラセボ対照試験における最も一般的な(発生率> 15%)治療関連AEは、幻覚、めまい、乾燥、末梢浮腫でした。約2年間のlid 2研究の完了を含む応答と安全の耐久性を確立するには、長期データが必要ですが、現在の証拠は、アマンタジンERがPD患者の蓋の管理において考慮する効果的な治療オプションであることを示しています。。

アマンタジン拡張放出(ER)カプセル(Gocovri™)は、ドーパミン作動性薬物療法の有無にかかわらず、レボドパベースの治療を受けているパーキンソン病患者(PD)患者のジスキネジアの治療のために米国で承認されています。就寝時に1日1回274 mgの推奨投与量により、このアマンタジンの新しい製剤により、朝と1日のプラズマアマンタジン濃度とより高い薬物濃度がより緩やかな時間を過ごすことができます。最も問題があります。13週間(lid 3)および25週間(lid lid)、ランダム化された二重盲検III試験、1日1日のアマンタジンER 274 mgカプセルにより、レボドパ誘発性ジスキネジア(蓋)が大幅に改善されましたが、時間通りに増加しました。厄介なジスキネシアがなく、プラセボと比較して、朝と一日を通して厄介なジスキネシアと時間と時間通りに短縮されます。進行中の長期的な容易な蓋2研究(最大64週間で報告された暫定結果を含む)では、以前にアマンタジンERで治療された患者は、患者が報告した統一されたジスキネシア評価尺度(UDYSRS)スコアリングとオン/オン/オン/オン/オン/で蓋の改善を維持しました。オフタイム。アマンタジンERは一般的に忍容性が高く、ほとんどの有害事象(AE)は一時的で軽度または中程度の重症度でした。プラセボ対照試験における最も一般的な(発生率> 15%)治療関連AEは、幻覚、めまい、乾燥、末梢浮腫でした。約2年間のlid 2研究の完了を含む応答と安全の耐久性を確立するには、長期データが必要ですが、現在の証拠は、アマンタジンERがPD患者の蓋の管理において考慮する効果的な治療オプションであることを示しています。。

Amantadine extended-release (ER) capsules (GOCOVRI™) are approved in the USA for the treatment of dyskinesia in patients with Parkinson's disease (PD) receiving levodopa-based therapy, with or without concomitant dopaminergic medications. With a recommended dosage of 274 mg once daily at bedtime, this new formulation of amantadine allows a more gradual time to peak plasma amantadine concentration and higher drug concentrations in the morning and throughout the day, the time period when levodopa-induced dyskinesia (LID) is the most problematic. In 13-week (EASE LID 3) and 25-week (EASE LID), randomized, double-blind phase III trials, once-daily amantadine ER 274 mg capsules significantly improved levodopa-induced dyskinesia (LID), while also increasing ON time without troublesome dyskinesia and reducing OFF time and ON time with troublesome dyskinesia from the morning and throughout the day, compared with placebo. In the ongoing, longer-term EASE LID 2 study (with interim results reported for up to 64 weeks), patients previously treated with amantadine ER maintained improvements in LID, as per patient-reported Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) scoring and ON/OFF times. Amantadine ER was generally well tolerated, with most adverse events (AEs) being transient and mild or moderate in severity. The most common (incidence > 15%) treatment-related AEs in the placebo-controlled trials were hallucinations, dizziness, dry mouth and peripheral oedema. While long-term data are needed to establish durability of response and safety, including the completion of the ≈ 2-year EASE LID 2 study, current evidence indicates that amantadine ER is an effective treatment option to consider in the management of LID in PD patients.

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