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背景：疫学的研究では、低レベルの高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）とトリグリセリドの上昇は、臨床イベントを減らすためのHDL-Cレイジング療法のランダム化試験の無作為化試験の独立した予測因子であることが示されています。ほとんどがっかりしています。HDL/高トリグリセリドが低く、世界の健康結果（AIM-HIGH）の試験への影響を伴うメタボリックシンドロームにおけるアテローム血栓症の介入は、拡張された放出ナイアシン（ERN）がスタチンベースの療法を受けているアテローム性脂質脂質血症患者のCVイベントを減少させたことを示すことができませんでした。 目的：AIM-Highの参加者の拡張フォローアップがこれらのヌルの結果を変えたかどうかを判断しようとしました。 方法：AIM-HIGHは、CV疾患、低ベースラインHDL-C、およびERN 1500-2000 mg/d対プラセボにランダム化されたトリグリセリドレベルの上昇を有する3414人の患者を対象としたプラセボ対照試験でした。参加者はまた、エゼチミブの有無にかかわらずシンバスタチンを投与して、40〜80 mg/dLの治療中の低密度リポタンパク質コレステロールレベルを達成しました。この試験は、無益であるため、平均3年間のフォローアップの後に停止しました。 結果：盲検研究の終わりに生きた3236人の参加者のうち、2613（81％; ERN = 1,312、プラセボ= 1301）に平均1。1の追加年に続きました。被験者の95％はスタチンにとどまっていましたが、ERNでは4％だけでした。平均合計4。1年で、ERN ARMには343の一次CVエンドポイント、プラセボ参加者には305 CVエンドポイントがありました（HR 1.11、95％CI 0.96、1.30）。虚血性脳卒中は、2つのグループでの追跡調査の後、有意差はありませんでした（2.2％対1.5％、p = .13）。 結論：スタチンベースの治療におけるCV疾患およびアテローム性蛍光脂肪血症の患者では、3年間のERN治療はCVイベント率を低下させませんでした。割り当てられた治療の追加のフォローアップは、これらの発見を変えませんでした。
背景：疫学的研究では、低レベルの高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）とトリグリセリドの上昇は、臨床イベントを減らすためのHDL-Cレイジング療法のランダム化試験の無作為化試験の独立した予測因子であることが示されています。ほとんどがっかりしています。HDL/高トリグリセリドが低く、世界の健康結果（AIM-HIGH）の試験への影響を伴うメタボリックシンドロームにおけるアテローム血栓症の介入は、拡張された放出ナイアシン（ERN）がスタチンベースの療法を受けているアテローム性脂質脂質血症患者のCVイベントを減少させたことを示すことができませんでした。 目的：AIM-Highの参加者の拡張フォローアップがこれらのヌルの結果を変えたかどうかを判断しようとしました。 方法：AIM-HIGHは、CV疾患、低ベースラインHDL-C、およびERN 1500-2000 mg/d対プラセボにランダム化されたトリグリセリドレベルの上昇を有する3414人の患者を対象としたプラセボ対照試験でした。参加者はまた、エゼチミブの有無にかかわらずシンバスタチンを投与して、40〜80 mg/dLの治療中の低密度リポタンパク質コレステロールレベルを達成しました。この試験は、無益であるため、平均3年間のフォローアップの後に停止しました。 結果：盲検研究の終わりに生きた3236人の参加者のうち、2613（81％; ERN = 1,312、プラセボ= 1301）に平均1。1の追加年に続きました。被験者の95％はスタチンにとどまっていましたが、ERNでは4％だけでした。平均合計4。1年で、ERN ARMには343の一次CVエンドポイント、プラセボ参加者には305 CVエンドポイントがありました（HR 1.11、95％CI 0.96、1.30）。虚血性脳卒中は、2つのグループでの追跡調査の後、有意差はありませんでした（2.2％対1.5％、p = .13）。 結論：スタチンベースの治療におけるCV疾患およびアテローム性蛍光脂肪血症の患者では、3年間のERN治療はCVイベント率を低下させませんでした。割り当てられた治療の追加のフォローアップは、これらの発見を変えませんでした。
BACKGROUND: Epidemiologic studies have shown that low levels of high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) and elevated triglycerides are independent predictors of cardiovascular (CV) events, though randomized trials of HDL-C-raising therapies to reduce clinical events have been largely disappointing. The Atherothrombosis Intervention in Metabolic Syndrome with Low HDL/High Triglycerides and Impact on Global Health Outcomes (AIM-HIGH) trial failed to show that extended release niacin (ERN) reduced CV events in patients with atherogenic dyslipidemia who were on statin-based therapy. OBJECTIVE: We sought to determine whether extended follow-up of AIM-HIGH participants changed these null results. METHODS: AIM-HIGH was a placebo-controlled trial of 3414 patients with established CV disease, low baseline HDL-C, and elevated triglycerides levels randomized to ERN 1500-2000 mg/d vs placebo. Participants also received simvastatin with or without ezetimibe to attain on-treatment low-density lipoprotein cholesterol levels of 40-80 mg/dL. The trial was halted after a mean 3-year follow-up because of futility. RESULTS: Among 3236 participants alive at the end of blinded study, 2613 (81%; ERN = 1,312, placebo = 1301) were followed a mean 1.1 additional years. Ninety-five percent of subjects remained on statin, but only 4% on ERN. At a mean total follow-up of 4.1 years, there were 343 primary CV endpoints in the ERN arm and 305 CV endpoints in placebo participants (HR 1.11, 95% CI 0.96, 1.30). Ischemic stroke was also not significantly different after extended follow-up in the two groups (2.2% vs 1.5%, P = .13). CONCLUSIONS: In patients with CV disease and atherogenic dyslipidemia on statin-based therapy, 3 years of ERN treatment did not lower CV event rates. An additional year of follow-up off assigned treatment did not alter these findings.
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