成長制限のためのコア結果設定：エンドポイントの開発（コスグローブ）

背景：胎児成長制限（FGR）とは、遺伝的に事前に決定された成長の可能性に到達しない胎児を指します。成長制限のある胎児は、死産、胎児の妥協、初期の新生児死亡、新生児の罹患率のリスクが高いことがよく認識されています。後年、彼らは心血管疾患や神経発達障害のリスクの増加を含む健康上の問題を起こしやすいです。FGRの予防と治療のための介入は多くの試験で研究されていますが、結果の選択と定義の違いのために、証拠を合成して比較することがしばしば困難です。将来の試験で同様の意味のある結果を測定できるようにするために、2つのコア結果セット（cos）を開発しています。1つは予防用、もう1つはFGRの治療のためです。 方法：以前に報告された結果を特定するために文献をレビューします。FGRの経験がある関連する利害関係者の国際パネル（成長制限された赤ちゃんの親または介護者、FGR研究の専門知識を持つFGRの影響を受けた母親と赤ちゃんのケアに関与する医療専門家）は、の重要性を評価しますDelphi研究の一連の3つの連続したオンラインラウンドにおけるこれらの結果のそれぞれ。参加者は、ラウンド1で提案されたリストにアイテムを追加できます。最終的な対面コンセンサス会議は、COSに含めるための最終的な結果のリストが合意される各利害関係者グループの代表者と開催されます。 議論：FGRでのCOSSの開発により、利害関係者のコンセンサスによって合意された最小データセットの収集と報告が保証され、関連する試験における結果の報告における矛盾が減少します。結果の報告におけるこのような標準化は、試験間の結果の不均一性を減らし、系統的レビューとメタ分析の結果を改善することにより、将来の知識の統合と将来の知識の一般化可能性を改善します。最終的に、COSSがエビデンスに基づいた臨床実践の質の改善につながり、患者のケアを強化し、研究の質と一貫性を改善することを願っています。 試用登録：該当なし。この調査は、有効性（comet）データベースのためのコア結果測定に登録されています。

BACKGROUND: Foetal growth restriction (FGR) refers to a foetus that does not reach its genetically predetermined growth potential. It is well recognised that growth-restricted foetuses are at increased risk of stillbirth, foetal compromise, early neonatal death and neonatal morbidity. Later in life, they are prone to health problems, including increased risk of cardiovascular diseases and neurodevelopmental disorders. Interventions for preventing and treating FGR have been studied in many trials, but evidence is often difficult to synthesise and compare because of differences in the selection and definition of outcomes. To enable future trials to measure similar, meaningful outcomes, we are developing two core outcome sets (COS) - one for prevention and the other for treatment of FGR. METHODS: We will review the literature to identify previously reported outcomes. An international panel of relevant stakeholders who have experience of FGR (parent or carer of a baby that was growth restricted, health professional involved in the care of mothers and babies affected by FGR, a person with expertise in FGR research) will rate the importance of each of those outcomes in a series of three sequential online rounds of a Delphi study. Participants will be able to add items to the proposed list in round 1. A final face-to-face consensus meeting will be held with representatives of each stakeholder group at which a final list of outcomes for inclusion in the COS will be agreed. DISCUSSION: The development of COSs in FGR will ensure the collection and reporting of a minimum dataset agreed by stakeholder consensus and will reduce inconsistencies in the reporting of outcomes across relevant trials. Such standardisation in the reporting of outcomes will improve synthesis of evidence and generalisability of knowledge in the future by reducing heterogeneity in outcomes between trials and thus improve the results of systematic reviews and meta-analyses. Ultimately, we hope that the COSs will lead to an improvement in the quality of evidence-based clinical practice, enhance patient care, and improve the quality and consistency of research. TRIAL REGISTRATION: Not applicable. This study is registered in the Core Outcome Measures for Effectiveness (COMET) database.