ナロキソンのコストの上昇に対処するための政府特許の使用：28USC§1498およびEvzio

オピオイド拮抗薬と過剰摂取反転剤ナロキソンのコストの上昇は、緊急の公衆衛生問題です。Kaléoが生産するナロキソンの自動インジェクターであるEvzioの最近の劇的な価格上昇は、ナロキソン市場に参入する医薬品メーカーが、特許システムによって保証された市場の排他性に依存して、市場が負担できるものに価格を請求する方法を示しています。命を救う薬。28 U.S.C.§1498は、政府が合理的な補償と引き換えに独自の目的のために特許保護された製品を使用できるようにする連邦法のセクションであり、ジェネリックナロキソン自動注射器の調達または少なくともカレオを交渉テーブルに持ち込むために使用できます。§1498を使用して医薬品を調達するための先例が存在し、オピオイドの流行に関する公衆衛生の緊急事態に関する連邦政府の最近の宣言に意味を与えることができ、新しい市場の参入者が法外な価格を請求することを思いとどまらせ、重要な公衆衛生上の利点をもたらすことができます。

The rising cost of the opioid antagonist and overdose reversal agent naloxone is an urgent public health problem. The recent and dramatic price increase of Evzio, a naloxone auto-injector produced by Kaléo, shows how pharmaceutical manufacturers entering the naloxone marketplace rely on market exclusivity guaranteed by the patent system to charge prices at what the market can bear, which can restrict access to life-saving medication. We argue that 28 U.S.C. § 1498, a section of the federal code that allows the government to use patent-protected products for its own purposes in exchange for reasonable compensation, could be used to procure generic naloxone auto-injectors, or at least bring Kaléo to the negotiating table. Precedent exists for the use of § 1498 to procure pharmaceuticals, and it could give meaning to the federal government's recent declaration of a public health emergency around the opioid epidemic, discourage new market entrants from charging exorbitant prices, and yield important public health benefits.