著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
背景：世界中の外傷性脳損傷（TBI）は、毎年1,000万人以上を殺害または入院しています。初期の頭蓋内出血はTBI後に一般的であり、死亡と障害のリスクを高めます。トラネキサミン酸は、頭蓋外損傷のある外傷患者の出血による手術と死亡の失血を減らします。TBI患者におけるトラネキサム酸の早期投与は、頭蓋内出血を制限し、死と障害を減らす可能性があります。Crash-3試験は、TBI患者の死亡と障害に対するトラネキサム酸の影響に関する証拠を提供することを目的としています。通常のケアに加えて、トラネキサム酸またはマッチングプラセボの静脈内注入に、約13,000人のTBI患者（傷害から3時間以内に約10,000人）をランダムに割り当てます。このペーパーでは、Crash-3試験のプロトコルアップデート（バージョン2.1）と統計分析計画を紹介します。結果：主な結果は、負傷後3時間以内に治療された患者の負傷後28日以内の病院での頭部外傷です（3時間後に治療された患者の死亡も報告されます）。トラネキサミン酸が損傷直後に治療され、遅延が増加する患者で最も効果的であることを期待する理由があるため、損傷から1時間以内に治療された患者の効果は特に興味深いものです。二次的な結果は、全原因および原因特異的死亡率、血管閉塞イベント、障害の評価尺度に基づく障害および患者の代表者が提案する測定、発作、神経外科的介入、神経外科的失血、集中治療および有害事象の日数です。サブグループ分析では、治療までの時間、TBIの重症度、ベースラインリスクまでに層別化された頭部損傷によるトラネキサム酸の影響を調べます。結論：クラッシュ3試験は、急性TBI患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の信頼できる証拠を提供します。登録：国際標準ランダム化比較試験登録（ISRCTN15088122）19/07/2011、およびClinicalTrials.gov（NCT01402882）25/07/2011。
背景：世界中の外傷性脳損傷（TBI）は、毎年1,000万人以上を殺害または入院しています。初期の頭蓋内出血はTBI後に一般的であり、死亡と障害のリスクを高めます。トラネキサミン酸は、頭蓋外損傷のある外傷患者の出血による手術と死亡の失血を減らします。TBI患者におけるトラネキサム酸の早期投与は、頭蓋内出血を制限し、死と障害を減らす可能性があります。Crash-3試験は、TBI患者の死亡と障害に対するトラネキサム酸の影響に関する証拠を提供することを目的としています。通常のケアに加えて、トラネキサム酸またはマッチングプラセボの静脈内注入に、約13,000人のTBI患者（傷害から3時間以内に約10,000人）をランダムに割り当てます。このペーパーでは、Crash-3試験のプロトコルアップデート（バージョン2.1）と統計分析計画を紹介します。結果：主な結果は、負傷後3時間以内に治療された患者の負傷後28日以内の病院での頭部外傷です（3時間後に治療された患者の死亡も報告されます）。トラネキサミン酸が損傷直後に治療され、遅延が増加する患者で最も効果的であることを期待する理由があるため、損傷から1時間以内に治療された患者の効果は特に興味深いものです。二次的な結果は、全原因および原因特異的死亡率、血管閉塞イベント、障害の評価尺度に基づく障害および患者の代表者が提案する測定、発作、神経外科的介入、神経外科的失血、集中治療および有害事象の日数です。サブグループ分析では、治療までの時間、TBIの重症度、ベースラインリスクまでに層別化された頭部損傷によるトラネキサム酸の影響を調べます。結論：クラッシュ3試験は、急性TBI患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の信頼できる証拠を提供します。登録：国際標準ランダム化比較試験登録（ISRCTN15088122）19/07/2011、およびClinicalTrials.gov（NCT01402882）25/07/2011。
Background: Worldwide, traumatic brain injury (TBI) kills or hospitalises over 10 million people each year. Early intracranial bleeding is common after TBI, increasing the risk of death and disability. Tranexamic acid reduces blood loss in surgery and death due to bleeding in trauma patients with extra-cranial injury. Early administration of tranexamic acid in TBI patients might limit intracranial bleeding, reducing death and disability. The CRASH-3 trial aims to provide evidence on the effect of tranexamic acid on death and disability in TBI patients. We will randomly allocate about 13,000 TBI patients (approximately 10,000 within 3 hours of injury) to an intravenous infusion of tranexamic acid or matching placebo in addition to usual care. This paper presents a protocol update (version 2.1) and statistical analysis plan for the CRASH-3 trial. Results: The primary outcome is head injury death in hospital within 28 days of injury for patients treated within 3 hours of injury (deaths in patients treated after 3 hours will also be reported). Because there are reasons to expect that tranexamic acid will be most effective in patients treated immediately after injury and less effective with increasing delay, the effect in patients treated within one hour of injury is of particular interest. Secondary outcomes are all-cause and cause-specific mortality, vascular occlusive events, disability based on the Disability Rating Scale and measures suggested by patient representatives, seizures, neurosurgical intervention, neurosurgical blood loss, days in intensive care and adverse events. Sub-group analyses will examine the effect of tranexamic acid on head injury death stratified by time to treatment, severity of TBI and baseline risk. Conclusion: The CRASH-3 trial will provide reliable evidence of the effectiveness and safety of tranexamic acid in patients with acute TBI. Registration: International Standard Randomised Controlled Trials registry ( ISRCTN15088122) 19/07/2011, and ClinicalTrials.gov ( NCT01402882) 25/07/2011.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。