腫瘍学における腫瘍溶解性ウイルス療法の出現：TheRigvir®ストーリー

腫瘍溶解性ウイルスは、急速に発達する癌治療分野です。臨床試験では多数のウイルスがテストされており、3つが承認されています。最初のリグビルは、メラノーマの治療、皮膚の局所治療、黒色腫の皮下転移のための抗腫瘍効果を伴う免疫調節物質であり、ラトビア、ジョージア、アルメニア、ウズベキスタンで登録された根治手術後の再発および転移の予防のための皮膚皮下転移です。現在のレビューの目的は、Rigvirの開発を要約することです。約60個のウイルスが前臨床的にスクリーニングされました。臨床の安全性と有効性の試験は、5つの腫瘍溶解性エンテロウイルスを伴いました。選択されたおよび黒色腫に適応したECHO-7ウイルスリグビルの安全性は、重度の有害事象が観察されていない180人以上の患者でテストされました。登録前の有効性研究には、700人以上のがん患者が関与しています。540人以上の黒色腫患者、後期胃（約90人）、結腸直腸癌（60歳）、およびその他の癌の患者。患者は手術後3年間Rigvirで治療され、免疫療法と比較しました。3年および5年の全生存率は、リグビル治療患者で増加しているように見えました。市場後の遡及的研究では、リグビル治療ステージIIメラノーマ患者は、ガイドラインに従って観察されたものと比較して、疾患進行のリスクが6.67倍減少し、リグビル療法を受けたIBおよびII期のメラノーマ患者がいたことが示されました。4.39-6.57倍低い死亡率。結果は、ケースレポートによって確認および拡張されます。いくつかの免疫マーカーが測定されています。結論として、Rigvirは黒色腫の治療のための腫瘍性および腫瘍溶解性ウイルスです。結果は、現代の臨床研究によって確認および更新されます。

Oncolytic viruses are a fast-developing cancer treatment field. Numerous viruses have been tested in clinical trials and three are approved. The first, Rigvir, is an immunomodulator with anti-tumour effect for treatment of melanoma, local treatment of skin and subcutaneous metastases of melanoma, for prevention of relapse and metastasis after radical surgery registered in Latvia, Georgia, Armenia and Uzbekistan. The aim of the present review is to summarize the development of Rigvir. Approximately 60 viruses were screened preclinically. Clinical safety and efficacy trials were with 5 oncolytic enteroviruses. Safety of the selected and melanoma-adapted ECHO-7 virus Rigvir was tested in over 180 patients with no severe adverse events observed. Pre-registration efficacy studies involved over 700 cancer patients: over 540 melanoma patients, and patients with late stage stomach (ca. 90), colorectal cancer (ca. 60), and other cancers. Patients were treated with Rigvir for 3 years after surgery and compared to immunotherapy: 3- and 5-year overall survival appeared to be increased in Rigvir treated patients. In post-marketing retrospective studies, Rigvir-treated stage II melanoma patients showed a 6.67-fold decreased risk for disease progression in comparison to those that had been observed according to guidelines, and stage IB and stage II melanoma patients that had received Rigvir therapy had 4.39-6.57-fold lower mortality. The results are confirmed and extended by case reports. Several immunological markers have been measured. In conclusion, Rigvir is an oncotropic and oncolytic virus for treatment of melanoma; the results will be confirmed and updated by modern clinical studies.