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ルキソリチニブ（RUX）ベースの組み合わせは、骨髄線維症（MF）の患者に利益をもたらす可能性があります。このオープンランダム化されていない前向きフェーズ2研究では、MFの患者は最初に最初の3サイクルの28日間のサイクルで1日2回継続的にRUXを受けました。アザシチジン（AZA）25 mg/m2（1〜5日目）をサイクル4から始めて、その後75 mg/m2（1〜5日目）に増やすことができました。46人の患者は、28か月の追跡期間中央値（範囲、4〜50ヶ月）で登録されました。骨髄線維症の研究と治療（IWG-MRT）反応のための国際ワーキンググループは、33人の患者（72％）で達成され、1.8ヶ月（範囲、0.7〜19.0か月）の反応の時間の中央値が達成されました。IWG-MRT応答の4分の1（33の7）は、AZAの追加後に発生しました。24週間で触知可能な脾臓の長さで50％を超え、研究中のいつでも、評価可能な患者の62％と71％で達成されました。24週間で脾臓の長さが50％以上減少した患者のうち、95％が48週間でそれを維持していました。特に、24か月で患者の57％で骨髄レッチュリン線維症グレードの改善が発生しました。薬物関連の毒性の結果としての治療中止は、4人の患者（9％）で発生しました。新しい発症グレード3〜4の貧血と血小板減少症は、それぞれ患者の35％と26％で発生しました。RuxとAZAは安全であり、脾臓の反応率とMF患者の骨髄線維症の改善を促進しました。この試験は、www.clinicaltrials.govに＃nct01787487として登録されました。
ルキソリチニブ（RUX）ベースの組み合わせは、骨髄線維症（MF）の患者に利益をもたらす可能性があります。このオープンランダム化されていない前向きフェーズ2研究では、MFの患者は最初に最初の3サイクルの28日間のサイクルで1日2回継続的にRUXを受けました。アザシチジン（AZA）25 mg/m2（1〜5日目）をサイクル4から始めて、その後75 mg/m2（1〜5日目）に増やすことができました。46人の患者は、28か月の追跡期間中央値（範囲、4〜50ヶ月）で登録されました。骨髄線維症の研究と治療（IWG-MRT）反応のための国際ワーキンググループは、33人の患者（72％）で達成され、1.8ヶ月（範囲、0.7〜19.0か月）の反応の時間の中央値が達成されました。IWG-MRT応答の4分の1（33の7）は、AZAの追加後に発生しました。24週間で触知可能な脾臓の長さで50％を超え、研究中のいつでも、評価可能な患者の62％と71％で達成されました。24週間で脾臓の長さが50％以上減少した患者のうち、95％が48週間でそれを維持していました。特に、24か月で患者の57％で骨髄レッチュリン線維症グレードの改善が発生しました。薬物関連の毒性の結果としての治療中止は、4人の患者（9％）で発生しました。新しい発症グレード3〜4の貧血と血小板減少症は、それぞれ患者の35％と26％で発生しました。RuxとAZAは安全であり、脾臓の反応率とMF患者の骨髄線維症の改善を促進しました。この試験は、www.clinicaltrials.govに＃nct01787487として登録されました。
Ruxolitinib (RUX)-based combinations may provide benefit for patients with myelofibrosis (MF). In this open-label, nonrandomized, prospective phase 2 study, patients with MF initially received RUX twice per day continuously in 28-day cycles for the first 3 cycles. Azacitidine (AZA) 25 mg/m2 (days 1-5) was added starting with cycle 4 and could be subsequently increased to 75 mg/m2 (days 1-5). Forty-six patients were enrolled with a median follow-up of 28 months (range, 4-50+ months). An International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT) response was achieved in 33 patients (72%), with a median time to response of 1.8 months (range, 0.7-19.0 months). One-fourth (7 of 33) of the IWG-MRT responses occurred after the addition of AZA. A reduction of >50% in palpable spleen length at 24 weeks and at any time on the study was achieved in 62% and 71% of the evaluable patients, respectively. Among patients who achieved a >50% reduction in spleen length at 24 weeks, 95% had maintained it at 48 weeks. Notably, improvements in bone marrow reticulin fibrosis grade occurred in 57% of the patients at 24 months. Treatment discontinuations as a result of drug-related toxicities occurred in 4 patients (9%), all as a result of cytopenias. New onset grade 3 to 4 anemia and thrombocytopenia occurred in 35% and 26% of patients, respectively. RUX and AZA were safe, with encouraging spleen response rates and improvement in bone marrow fibrosis in patients with MF. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT01787487.
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