外傷後の筋肉萎縮の電気刺激の予防効果を明らかにするための単一中心、オープンラベル、ランダム化比較試験の研究プロトコル

背景：外傷の管理には、下肢の筋肉の強度が保存されている場合でも、長期のベッド休息が含まれます。長期にわたるベッド休憩は筋肉量を減らし、筋肉萎縮を引き起こします。最近の研究では、意識の妨害を伴う集中治療室患者の筋力維持のための電気筋肉刺激（EMS）を使用したリハビリテーションの有効性が報告されました。しかし、筋力を維持する上でEMSの予想される利点にもかかわらず、外傷患者におけるその有効性についてはほとんど知られていない。 方法/設計：骨盤骨折の40人の患者を対象とした単一中心のオープンラベル、ランダム化比較試験で、14日間のEMSの有効性をテストします。主な結果は、コンピューター断層撮影画像で測定されているように、介入前と介入後の間の太ももの筋肉の横断面積の変化です。共分散分析（ANCOVA）によって主要エンドポイントを分析し、探索的な方法で二次エンドポイントを分析します。 結論：私たちの仮説が確認された場合、この研究は、EMSの使用が筋肉萎縮を防ぐのに効果的である可能性があるという証拠を提供します。 試用登録：UMIN登録番号：UMIN000030190。2017年12月1日に登録。

BACKGROUND: Management of trauma involves long-term bed rest even when muscle strength in the lower extremities is preserved. Prolonged bed rest reduces muscle mass and causes muscle atrophy. A recent study reported the efficacy of rehabilitation using electrical muscle stimulation (EMS) for muscle strength maintenance in intensive care unit patients with disturbance of consciousness. However, despite the expected benefits of EMS in maintaining muscle strength, little is known about its efficacy in trauma patients. METHODS/DESIGN: A single-center, open-label, randomized controlled trial of 40 patients with pelvic fracture to test the effectiveness of 14 days of EMS. The primary outcome will be change in cross-sectional area of the thigh muscle between pre and post intervention, as measured on computed tomography images. We will analyze the primary endpoint by analysis of covariance (ANCOVA) and analyze the secondary endpoints in an exploratory manner. CONCLUSION: If our hypothesis is confirmed, this study will provide evidence that the use of EMS can be effective in preventing muscle atrophy. TRIAL REGISTRATION: UMIN registration number: UMIN000030190 . Registered on 1 December 2017.