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Bispecific T細胞誘導抗体であるBlinatumomabは、再発または耐衝撃性の急性リンパ芽球性白血病（ALL）の有効性を実証しています。この研究では、フィラデルフィア陰性B細胞を再発または耐抵抗性のある成人韓国人患者におけるブリナトゥモマブの有効性と毒性を評価しました。韓国で2016年6月から2017年8月にかけて、合計50人の患者がBlinatumomab治療を受けました。以前の治療の中央値は1つでした（範囲、1-4）。49人の評価可能な患者のうち、22人（44.9％）が完全な応答（CR）またはCRを不完全な血液数回回収で達成し、そのうち16人がその後同種幹細胞移植を受けました。統計的に有意な差は観察されませんでしたが、髄外疾患とパフォーマンスの状態が低い患者は、ブリナトゥモマブ治療に対する反応が低かった。さらに、Blinatumomab治療前の高用量デキサメタゾンの使用は、Blinatumomabへの反応に影響を与えませんでした。イベントのない生存期間の中央値とレスポンダーの全生存率は、それぞれ7.5ヶ月と8.1か月でした。非女性的毒性の場合、最も一般的な毒性は感染でした。重度のサイトカイン放出症候群と神経毒性毒性の発生率はそれぞれ4％でした。結論として、Blinatumomabは、フィラデルフィア陰性のB細胞前駆体をすべて再発または抵抗性のある韓国人患者における効果的で許容療法でした。
Bispecific T細胞誘導抗体であるBlinatumomabは、再発または耐衝撃性の急性リンパ芽球性白血病（ALL）の有効性を実証しています。この研究では、フィラデルフィア陰性B細胞を再発または耐抵抗性のある成人韓国人患者におけるブリナトゥモマブの有効性と毒性を評価しました。韓国で2016年6月から2017年8月にかけて、合計50人の患者がBlinatumomab治療を受けました。以前の治療の中央値は1つでした（範囲、1-4）。49人の評価可能な患者のうち、22人（44.9％）が完全な応答（CR）またはCRを不完全な血液数回回収で達成し、そのうち16人がその後同種幹細胞移植を受けました。統計的に有意な差は観察されませんでしたが、髄外疾患とパフォーマンスの状態が低い患者は、ブリナトゥモマブ治療に対する反応が低かった。さらに、Blinatumomab治療前の高用量デキサメタゾンの使用は、Blinatumomabへの反応に影響を与えませんでした。イベントのない生存期間の中央値とレスポンダーの全生存率は、それぞれ7.5ヶ月と8.1か月でした。非女性的毒性の場合、最も一般的な毒性は感染でした。重度のサイトカイン放出症候群と神経毒性毒性の発生率はそれぞれ4％でした。結論として、Blinatumomabは、フィラデルフィア陰性のB細胞前駆体をすべて再発または抵抗性のある韓国人患者における効果的で許容療法でした。
Blinatumomab, a bispecific T cell-engaging antibody, has demonstrated efficacy for relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL). In this study, we evaluated the efficacy and toxicity of blinatumomab in adult Korean patients with relapsed or refractory Philadelphia-negative B cell precursor ALL. A total of 50 patients received blinatumomab treatment between June 2016 and August 2017 in Korea. The median number of prior therapy was one (range, 1-4). Among the 49 evaluable patients, 22 (44.9%) achieved complete response (CR) or CR with incomplete blood count recovery, and 16 of whom subsequently underwent allogenic stem cell transplantation. Although no statistically significant differences were observed, patients with extramedullary disease and poor performance status had lower responses to blinatumomab treatment. In addition, the use of high-dose dexamethasone prior to blinatumomab treatment did not affect the response to blinatumomab. The median event-free survival and overall survival of the responders were 7.5 and 8.1 months, respectively. For non-hematologic toxicities, the most common toxicity was infection. The incidences of severe cytokine release syndrome and neurologic toxicity each was 4%. In conclusion, blinatumomab was an effective and tolerable therapy in adult Korean patients with relapsed or refractory Philadelphia-negative B cell precursor ALL.
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