Digene HC2 HIGH RISK HPV DNA検定とRoche Cobas 4800 HPVを使用したBD Onclarity HPVの比較研究日本での高リスクのヒトパピローマウイルスを検出するためのRoche Cobas 4800 HPV

目的：BD Onclarity HPVアッセイ（Anclarity; Becton Dickinson、Sparks、MD）を使用して、14の高リスクヒトパピローマウイルス（HRHPV）タイプの新しい検出キットの臨床性能を評価する。 方法：144人の女性の2つの頸部標本が入手し、BD SurePathコレクションバイアルに配置されました。最初の標本は、頸部サイトロジーおよびダイジンHC2高リスクHPV DNAテスト（HC2; Qiagen、ジャーマンタウン、MD）に使用され、2番目の標本は、カリフォルニア州とロシュコバス4800 HPV（コバス、ロシュ分子システム、プレザントン、カリフォルニア州に使用されました。）。他のHPVジェノタイピングキットは、範囲またはコバスによって陽性であると特定された標本に使用されました。 結果：144個の標本のうち53個が範囲で陽性でした。HC2およびCobasとの透明性の全体的な合意率は、それぞれ93.8％と94.4％でした。頸部上皮内新生物型2型以上の透過性の感度と特異性は、HC2およびCobasに類似していた。 結論：結果は、臨時の臨床性能がHC2およびCobasと同等であることを示しました。

OBJECTIVES: To evaluate the clinical performance of novel detection kits for 14 high-risk human papillomavirus (hrHPV) types with the BD Onclarity HPV Assay (Onclarity; Becton Dickinson, Sparks, MD). METHODS: Two cervical specimens from 144 women were obtained and placed in BD SurePath Collection Vials. The first specimen was used for cervical cytology and digene HC2 High-Risk HPV DNA Test (HC2; Qiagen, Germantown, MD), and the second specimen was used for Onclarity and Roche Cobas 4800 HPV (Cobas; Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA). Other HPV genotyping kits were used for specimens identified as positive by Onclarity or Cobas. RESULTS: Fifty-three of 144 specimens were positive by Onclarity. Overall agreement rates of Onclarity with HC2 and Cobas were 93.8% and 94.4%, respectively. The sensitivity and specificity for cervical intraepithelial neoplasia type 2 or higher of Onclarity were similar to HC2 and Cobas. CONCLUSION: The results showed that the clinical performance of Onclarity was equivalent to HC2 and Cobas.