Roche Cobas C702でのプラズマクレアチニンの測定における課題

この研究の目的は、2つのRocheクレアチニン測定方法、COBAS C702でのCREP2テストと、クレアチニン同位体希釈質量分析（IDMS）値を使用したモジュラーPのCREA Plusテストの違いを文書化することでした。メソッド比較残りの血漿サンプルを使用したのは、両方の機器に2つの異なるロット数の試薬と2つの異なるロット数のキャリブレーターを使用して2回実行されました。2012年から2017年にかけてモジュラーPおよびCobas C702で生成されたプラズマクレアチニン値の中央値とパーセンタイルを比較しました。IDMSクレアチニン値（SRM 967Aレベル1、SRM 967Aレベル2、血清Xおよび5つの血清プールからロシュから101.7％-110.2％）を使用したサンプルの回復は、コバスC702および98.9％-102.6％で101.7％-110.2％でした。方程式は負の切片を示し、Cobas C702がモジュラーPに関連して4-6 µmol/Lに関連して血漿クレアチニンを過大評価していることを示しています。ルーチンプラズマクレアチニンの値の中央値は、モジュラーPの場合は74〜77 µmol/L、Cobas C702で81 µmol/Lの間にあります。Cobas C702が2016年9月に因数分解された後、血漿クレアチニン値の中央値は75 µmol/Lに減少しました。結論として、Cobas C702のCREP2法は、クレアチニンを4-6μmol/L過大評価しています。これは、小児の推定糸球体ろ過率（EGFR）に大きな影響を与えます。

The aim of this study was to document the differences between two Roche creatinine measurement methods, the CREP2 test on the cobas c702 and the CREA PLUS test on the Modular P. Samples with creatinine isotope dilution mass spectrometry (IDMS) values were analyzed on both instruments. Method comparison using the remaining plasma samples was performed twice, using two different lot numbers of reagents and two different lot numbers of calibrators on both instruments. Medians and percentiles of the plasma creatinine values produced on the Modular P and cobas c702 from 2012 to 2017 were compared. The recovery of samples with IDMS creatinine values (SRM 967a level 1, SRM 967a level 2, serum X and five serum pools from Roche) was 101.7%-110.2% on the cobas c702 and 98.9%-102.6% on the Modular P. Comparison of the two methods showed that the slope was close to 1.0 using linear, Deming and Passing Bablok regressions, but all equations showed a negative intercept, indicating that the cobas c702 overestimates plasma creatinine in relation to the Modular P by 4-6 µmol/L. The median value for routine plasma creatinine lies between 74 and 77 µmol/L for the Modular P and 81 µmol/L for the cobas c702. After the cobas c702 was factorized in September 2016, the median plasma creatinine value decreased to 75 µmol/L. In conclusion, the CREP2 method on the cobas c702 overestimates creatinine by 4-6 μmol/L, which has a significant influence on the estimated glomerular filtration rate (eGFR) in children.