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Clinical biochemistry2019Jan01Vol.63issue()

梅毒診断の逆シーケンスアルゴリズムでトレポネマルテストを実行するための戦略

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

目的:韓国では、タービド免疫測定法と免疫クロマトグラフィーアッセイ(ICA)に基づくPallidum latex凝集(TPLA)の自動化されたT. pallidum Latex凝集(TPLA)は、梅毒診断に広く使用されています。ただし、リバースシーケンスアルゴリズムの設定におけるこれらのアッセイの検証に関するまばらなデータがあります。 方法:梅毒検査のために提出された551個の標本を評価しました。Cobas syphilis eia(Roche Diagnostics、Mannheim、Germany)、Mediace Tpla(Sekisui Medical Co.、Tokyo、Japan)の組み合わせを使用して、さまざまな逆シーケンスアルゴリズムを比較しました。また、レシーバー動作特性曲線を使用して、EIAおよびTPLAの高い特異性のカットオフを組み込んだ修正されたアルゴリズムを評価しました。 結果:この合意は、EIAとTPLA(Kappa、0.953)の間でほぼ完全であり、TPPAとICA(Kappa、0.887)の間で強力でした。TPPA陽性およびICA陰性標本のうち、標本の67%は梅毒の歴史を持つ個人からのものでした。EIA/RPR/TPPAと比較して、EIA/RPR/ICA、TPLA/RPPA、およびTPLA/RPR/ICAとの一致はほぼ完全でした(それぞれKappa、0.930、0.995および0.914)。95%の特異性のカットオフが適用された場合、TPPAテストの数は、それぞれEIAおよびTPLAで44%と40%減少する可能性があります。 結論:TPLAはEIAとほぼ完全な一致を示し、逆シーケンスアルゴリズムでEIAのサイトで使用できることを示しました。ICAは、第2の干渉試験としてTPPAよりも低い検出率を示し、注意して使用する必要があります。より高い特異性のカットオフを使用すると、より効率的な逆シーケンスアルゴリズムを可能にすることができます。

目的:韓国では、タービド免疫測定法と免疫クロマトグラフィーアッセイ(ICA)に基づくPallidum latex凝集(TPLA)の自動化されたT. pallidum Latex凝集(TPLA)は、梅毒診断に広く使用されています。ただし、リバースシーケンスアルゴリズムの設定におけるこれらのアッセイの検証に関するまばらなデータがあります。 方法:梅毒検査のために提出された551個の標本を評価しました。Cobas syphilis eia(Roche Diagnostics、Mannheim、Germany)、Mediace Tpla(Sekisui Medical Co.、Tokyo、Japan)の組み合わせを使用して、さまざまな逆シーケンスアルゴリズムを比較しました。また、レシーバー動作特性曲線を使用して、EIAおよびTPLAの高い特異性のカットオフを組み込んだ修正されたアルゴリズムを評価しました。 結果:この合意は、EIAとTPLA(Kappa、0.953)の間でほぼ完全であり、TPPAとICA(Kappa、0.887)の間で強力でした。TPPA陽性およびICA陰性標本のうち、標本の67%は梅毒の歴史を持つ個人からのものでした。EIA/RPR/TPPAと比較して、EIA/RPR/ICA、TPLA/RPPA、およびTPLA/RPR/ICAとの一致はほぼ完全でした(それぞれKappa、0.930、0.995および0.914)。95%の特異性のカットオフが適用された場合、TPPAテストの数は、それぞれEIAおよびTPLAで44%と40%減少する可能性があります。 結論:TPLAはEIAとほぼ完全な一致を示し、逆シーケンスアルゴリズムでEIAのサイトで使用できることを示しました。ICAは、第2の干渉試験としてTPPAよりも低い検出率を示し、注意して使用する必要があります。より高い特異性のカットオフを使用すると、より効率的な逆シーケンスアルゴリズムを可能にすることができます。

OBJECTIVES: In South Korea, automated T. pallidum Latex Agglutination (TPLA) based on turbidoimmunoassays and immunochromatographic assay (ICA) are widely used for syphilis diagnosis. However, there is sparse data on the validation of these assays in the reverse-sequence algorithm setting. METHODS: We assessed 551 specimens submitted for syphilis testing. We compared varying reverse-sequence algorithms using combinations of the Cobas Syphilis EIA (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany), Mediace TPLA (Sekisui Medical Co., Tokyo, Japan), TPPA (Fujirebio Inc., Tokyo, Japan), and SD Bioline ICA (Standard Diagnostic, Yongin, Korea). We also evaluated modified algorithms incorporating a cut off of high specificity for EIA and TPLA using receiver operating characteristic curves. RESULTS: The agreement was almost perfect between EIA and TPLA (Kappa, 0.953) and strong between TPPA and ICA (Kappa, 0.887). Among TPPA positive and ICA negative specimens, 67% of the specimens were from individuals with syphilis histories. Compared to EIA/RPR/TPPA, the agreement with EIA/RPR/ICA, TPLA/RPR/TPPA and TPLA/RPR/ICA were almost perfect (Kappa, 0.930, 0.995 and 0.914, respectively). When a cut off of 95% specificity was applied, the number of TPPA tests could be reduced by 44% and 40% in EIA and TPLA, respectively. CONCLUSIONS: TPLA showed almost perfect agreement with EIA and that it could be used in the site of EIA in a reverse sequence algorithm. ICA showed a lower detection rate than TPPA as a 2nd treponemal test and should be used with caution. With cut offs of higher specificity, more efficient reverse-sequence algorithms can be made possible.

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