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背景：K-Wires、ネジ、プレート、ステープルなどのさまざまなインプラントが、Hallux Valgus手術における矯正骨切り術の安定化のために導入されています。高い初期安定性を提供し、その後のインプラント除去を回避するために、新しい生分解性マグネシウムスクリュー（Magnezix®CS、Syntellix AG、ハノーバー、ドイツ）が開発され、臨床使用が承認されました。 方法：2014年10月から2016年6月の間に、シェブロンとヤングスウィックの骨切り術の固定のために症候性のhallux valgus変形を持つ100人の患者にマグネシウムネジが使用されました。結果は、100人の患者の遡及的コホートと比較されました。このコホートでは、骨切り術を同等の方法で安定化するためにチタンネジが適用されました。すべてのフォローアップデータが遡及的に収集されました。 結果：両方のコホートは、患者の年齢、併存疾患、修正されたつま先の数、手術期間に関して違いを示さなかった。臨床フォローアップの中央値は、それぞれ12.2週間（マグネシウム）と11.7週間（チタン）でした。長時間の創傷治癒または深部感染に関して、マグネシウムネジとチタンネジの間に違いは見つかりませんでした。ある患者は、チタン群の顕著なねじヘッドについて不満を抱いており、おそらく初期のフルウェイトベアリングのために、マグネシウムグループで1つのネジ骨折が気づかれました。4人を除くすべての患者は、6週間で通常の靴で完全な体重ベアリングを開始できます。 結論：HALLUX Valgus手術の生分解性マグネシウムネジの100症例の初期の結果は、チタン合金ネジと比較した臨床結果と合併症に関する非劣性結果を示しています。インプラントの除去を避けるために、初期の安定性を高く保ちながら、マグネシウムネジはHallux Valgus手術で優れた選択肢です。
背景：K-Wires、ネジ、プレート、ステープルなどのさまざまなインプラントが、Hallux Valgus手術における矯正骨切り術の安定化のために導入されています。高い初期安定性を提供し、その後のインプラント除去を回避するために、新しい生分解性マグネシウムスクリュー（Magnezix®CS、Syntellix AG、ハノーバー、ドイツ）が開発され、臨床使用が承認されました。 方法：2014年10月から2016年6月の間に、シェブロンとヤングスウィックの骨切り術の固定のために症候性のhallux valgus変形を持つ100人の患者にマグネシウムネジが使用されました。結果は、100人の患者の遡及的コホートと比較されました。このコホートでは、骨切り術を同等の方法で安定化するためにチタンネジが適用されました。すべてのフォローアップデータが遡及的に収集されました。 結果：両方のコホートは、患者の年齢、併存疾患、修正されたつま先の数、手術期間に関して違いを示さなかった。臨床フォローアップの中央値は、それぞれ12.2週間（マグネシウム）と11.7週間（チタン）でした。長時間の創傷治癒または深部感染に関して、マグネシウムネジとチタンネジの間に違いは見つかりませんでした。ある患者は、チタン群の顕著なねじヘッドについて不満を抱いており、おそらく初期のフルウェイトベアリングのために、マグネシウムグループで1つのネジ骨折が気づかれました。4人を除くすべての患者は、6週間で通常の靴で完全な体重ベアリングを開始できます。 結論：HALLUX Valgus手術の生分解性マグネシウムネジの100症例の初期の結果は、チタン合金ネジと比較した臨床結果と合併症に関する非劣性結果を示しています。インプラントの除去を避けるために、初期の安定性を高く保ちながら、マグネシウムネジはHallux Valgus手術で優れた選択肢です。
BACKGROUND: Various implants, for example K-wires, screws, plates or staples, have been introduced for the stabilisation of corrective osteotomies in hallux valgus surgery. To provide high initial stability and to avoid subsequent implant removal, a novel biodegradable magnesium screw (MAGNEZIX® CS, Syntellix AG, Hanover, Germany) has been developed and approved for clinical use. METHODS: Between October 2014 and June 2016, magnesium screws were used in 100 patients with a symptomatic hallux valgus deformity for the fixation of Chevron and Youngswick osteotomies. The results were compared to a retrospective cohort of 100 patients, in which titanium screws were applied to stabilize the osteotomies in a comparable manner. All follow-up data was collected retrospectively. RESULTS: Both cohorts showed no differences concerning the age of patients, comorbidities, number of corrected toes and duration of surgery. The median clinical follow up was 12.2 weeks (magnesium) and 11.7 weeks (titanium), respectively. No difference was found between the magnesium screws and the titanium screws in respect to prolonged wound healing or deep infection. One patient complained about a prominent screw head in the titanium group and one screw fracture was noticed in the magnesium group most probably due to early full weight bearing. All patients but four could start full weight bearing in normal shoes at six weeks. CONCLUSIONS: Early results of 100 cases of biodegradable magnesium screws in hallux valgus surgery show non-inferior results concerning clinical outcome and complications compared to titanium alloy screws. To avoid implant removal, while keeping high initial stability, magnesium screws are an excellent option in hallux valgus surgery.
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