新しいデバイス「Penimaster Pro」を使用した陰茎牽引療法は、Peyronie病の安定した段階で効果的かつ安全です。

目的：多施設研究の非介入群と比較して、安定したペイロニエ疾患（PD）の患者グループにおける新しい陰茎牽引装置（PTD）、「Penimaster Pro」の有効性と安全性を評価する。 材料と方法：慢性安定したPD（勃起不全のない、重大な痛みのない、少なくとも45°の単方向の曲率を持つ合計93人の患者が3か月以上安定しています）を募集し、12週間にわたって追跡しました。。これらの患者のうち、47はペニマスタープログループ（PG）にランダムに割り当てられ、46は非介入グループ（NIG）に割り当てられました。患者は、PTDを1日3〜8時間連続して適用するように求められました。これは、時間の経過とともにペニスに加えられる牽引力の進行性の増加に関する特定の指示がありました。この研究の主な結果は、ベースラインでのアルプスタディルの1、2、3ヶ月のアルプスタディル注射後、完全に直立した状態で測定された曲率の程度の変化でした。曲率のタイプ、伸縮済み陰茎長（SPL）、ペイロニエ疾患アンケート（PDQ）スコア、勃起関数の国際指数（IIEF-EF）スコアの勃起関数ドメイン、有害事象（AE）などのその他の変数も評価されました。各訪問で。 結果：PGの41人、NIGの39人の患者が研究を完了しました。PGのベースラインと比較して、12週間で31.2°（P <0.001）の曲率が全体的に減少し、ベースラインからの41.1％の改善を表しています。依存方法。デバイスを使用している患者は1日未満で15°-25°の減少（平均19.7°、28.8％の改善、p <0.05）を経験しましたが、6時間> 6時間を使用している患者は、20°〜50°（平均38.4°、51.4％の改善、P <0.001）。対照的に、NIGでは、曲率の有意な変化は観察されませんでした。さらに、SPLはベースラインと比較してPGで大幅に増加し、0.5〜3.0 cm（平均1.8 cm; P <0.05）の範囲のNIGと比較しました。IIEF-EFスコアは、PGの患者でも改善しました（平均5ポイント）。軽度のAEは、局所的な不快感や亀頭のしびれなど、患者の43％で発生しました。 結論：非侵襲的治療であるペニマスタープロPTDの使用は、矯正手術を行う前に3か月連続で安定したPDの患者に提供されるべきです。症状の大幅な改善とPDによって誘発されるわざわざ。

OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of a new penile traction device (PTD), 'Penimaster PRO', in a group of patients with stable Peyronie's disease (PD) compared with a non-intervention group in a multicentre study. MATERIAL AND METHODS: A total of 93 patients with chronic stable PD (without erectile dysfunction, with no significant pain, and with a unidirectional curvature of at least 45° being stable for > 3 months) were recruited and followed for a 12-week period. Of these patients, 47 were randomly assigned to the Penimaster PRO group (PG) and 46 to the non-intervention group (NIG). Patients were asked to apply the PTD 3-8 h a day for 12 consecutive weeks, with specific instructions regarding the progressive increase of traction force applied to the penis over time. The primary outcome of the study was the change in the degree of curvature measured in the fully erect state after intracavernosal injection of alprostadil at baseline, 1, 2 and 3 months. Other variables, such as the type of curvature, stretched penile length (SPL), Peyronie's Disease Questionnaire (PDQ) scores, erectile function domain of the International Index of Erectile function (IIEF-EF) score and adverse events (AEs) were also assessed in each visit. RESULTS: Forty-one patients in the PG and 39 in the NIG completed the study. There was an overall reduction in curvature of 31.2° (P < 0.001) at 12 weeks compared to baseline in the PG, representing a 41.1% improvement from baseline, which significantly correlated with the number of daily hours the device was applied in a dose-dependent manner. Those patients using the device < 4 h/day experienced a reduction of 15°-25° (mean 19.7°, 28.8% improvement; P < 0.05), while patients using the device > 6 h/day experienced greater curvature reduction, ranging from 20° to 50° (mean of 38.4°, 51.4% improvement; P < 0.001). In contrast, no significant changes in curvature were observed in the NIG. Furthermore, SPL increased significantly in the PG compared to baseline and compared with the NIG, ranging from 0.5 to 3.0 cm (mean 1.8 cm; P < 0.05). The IIEF-EF score also improved in patients in the PG (by a mean of 5 points). Mild AEs occurred in 43% of patients, such as local discomfort and glans numbness. CONCLUSION: The use of the Penimaster PRO PTD, a non-invasive treatment, should be offered to patients with stable PD for 3 consecutive months before performing any corrective surgery, as this provided a significant reduction in the curvature, an increase in penile length and a significant improvement of the symptoms and bother induced by PD.