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目的：米国食品医薬品局（FDA）は、特発性短身長（ISS）に対する成長ホルモン（GH）の承認にもかかわらず、多くのプロバイダーが保険の補償を得る課題に直面しています。承認または拒否を予測する要因を特定するために、病院でのISSの保険補償経験を確認しました。 方法：2009年7月1日から2017年4月30日までGH刺激検査を受けた患者のチャートをレビューして、ISS患者を特定しました（身長<-2.25 SD、サブノーマル予測成人高さ（PAH）およびピークGH> 10 ng/ml）。 結果：87人の患者がISS基準を満たし、そのうち47人（男性/18人の女性）が保険に提出されたGH要求を受けました。平均年齢、身長、および成長速度は、それぞれ8.6±2.7歳、2.83±0.4 SD、および4.4±1.7 cm/年でした。骨の年齢に基づく平均PAHは-2.50±0.9 SDで、男性では62インチ、女性では58インチに等しい。ほとんどはプライベートマネージドケア保険（74％）を持っていました。全体として、17/47（36％）が治療の承認を受け、7人、控訴のさらに10人を受け取りました。承認された17人と30人が拒否された17人の間で、年齢、高さSD、成長率、保険タイプ、またはPAHに違いはありませんでした。治療を受けた21人の患者の場合、1年後に高さ0.6 SDの平均増加が見られました。 結論：私たちの施設では、ISSのGHカバレッジリクエストには、ほとんど6〜11歳の非常に短い子供が含まれており、高さは-2.25 SDをはるかに下回り、PAHが貧弱でした。控訴後でも承認されたのは36％だけでした。これは、FDAが承認した兆候のGH治療を確保するという私たちの地域の課題を強調しています。高さSDとPAHに焦点を当てた小児内分泌学者と保険会社との協力は、ISS治療のためのFDAガイドラインを満たす短い子供に値する費用対効果の高いカバレッジを改善する可能性があります。 略語：FDA =食品医薬品局。GH =成長ホルモン;IGF-1 =インスリン様成長因子1;ISS =特発性の短い身長。PAH =予測された成人の高さ。
目的：米国食品医薬品局（FDA）は、特発性短身長（ISS）に対する成長ホルモン（GH）の承認にもかかわらず、多くのプロバイダーが保険の補償を得る課題に直面しています。承認または拒否を予測する要因を特定するために、病院でのISSの保険補償経験を確認しました。 方法：2009年7月1日から2017年4月30日までGH刺激検査を受けた患者のチャートをレビューして、ISS患者を特定しました（身長<-2.25 SD、サブノーマル予測成人高さ（PAH）およびピークGH> 10 ng/ml）。 結果：87人の患者がISS基準を満たし、そのうち47人（男性/18人の女性）が保険に提出されたGH要求を受けました。平均年齢、身長、および成長速度は、それぞれ8.6±2.7歳、2.83±0.4 SD、および4.4±1.7 cm/年でした。骨の年齢に基づく平均PAHは-2.50±0.9 SDで、男性では62インチ、女性では58インチに等しい。ほとんどはプライベートマネージドケア保険（74％）を持っていました。全体として、17/47（36％）が治療の承認を受け、7人、控訴のさらに10人を受け取りました。承認された17人と30人が拒否された17人の間で、年齢、高さSD、成長率、保険タイプ、またはPAHに違いはありませんでした。治療を受けた21人の患者の場合、1年後に高さ0.6 SDの平均増加が見られました。 結論：私たちの施設では、ISSのGHカバレッジリクエストには、ほとんど6〜11歳の非常に短い子供が含まれており、高さは-2.25 SDをはるかに下回り、PAHが貧弱でした。控訴後でも承認されたのは36％だけでした。これは、FDAが承認した兆候のGH治療を確保するという私たちの地域の課題を強調しています。高さSDとPAHに焦点を当てた小児内分泌学者と保険会社との協力は、ISS治療のためのFDAガイドラインを満たす短い子供に値する費用対効果の高いカバレッジを改善する可能性があります。 略語：FDA =食品医薬品局。GH =成長ホルモン;IGF-1 =インスリン様成長因子1;ISS =特発性の短い身長。PAH =予測された成人の高さ。
OBJECTIVE: Despite U.S. Food & Drug Administration (FDA) approval of growth hormone (GH) for idiopathic short stature (ISS), many providers face challenges obtaining insurance coverage. We reviewed the insurance coverage experience for ISS at our hospital to identify factors predictive of approval or denial. METHODS: We reviewed charts of patients who underwent GH stimulation testing from July 1, 2009, to April 30, 2017, to identify ISS patients (height <-2.25 SD, subnormal predicted adult height (PAH) and peak GH >10 ng/mL). RESULTS: Eighty-seven patients met ISS criteria, of whom 47 (29 male/18 female) had a GH request submitted to insurance. Mean age, height, and growth velocity were 8.6 ± 2.7 years, 2.83 ± 0.4 SD, and 4.4 ± 1.7 cm/year, respectively. Mean PAH based on bone age was -2.50 ± 0.9 SD, equaling 62 inches for males and 58 inches for females. Most had private managed care insurance (74%). Overall, 17/47 (36%) received treatment approval, 7 immediately and 10 more on appeal. There were no differences in age, height SD, growth rate, insurance type, or PAH between the 17 who were approved and the 30 denied. For 21 patients who were treated, a mean increase in 0.6 SD in height was seen after 1 year. CONCLUSION: At our institution, GH coverage requests for ISS included very short children mostly ages 6 to 11, with heights well below -2.25 SD and poor PAH. Only 36% were approved even after appeal. This highlights the challenge in our area to secure GH treatment for a FDA-approved indication. Collaboration between pediatric endocrinologists and insurers focusing on height SD and PAH, may improve cost-effective coverage to deserving short children who meet FDA guidelines for ISS treatment. ABBREVIATIONS: FDA = Food and Drug Administration; GH = growth hormone; IGF-1 = insulin-like growth factor 1; ISS = idiopathic short stature; PAH = predicted adult height.
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