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背景：皮質病変（CLS）は多発性硬化症（MS）の典型であり、最近MS診断基準に組み込まれています。したがって、「疾患活動性の証拠なし」（NEDA）の定義には、CLSが含まれる必要があります。この研究の目的は、ナタリズマブまたはフィンゴリモド処理の再発液液（RMS）患者のNEDA3 + CLステータスを評価することでした。 方法：ナタリズマブまたはフィンゴリモド処理のRMS患者は、それぞれ臨床的および磁気共鳴画像法（MRI）評価に基づいて、それぞれ年間および毎年行われた2年間の縦断的研究に登録されました。CLは、二重反転回復によって検出されました。NEDA3 + CL条件は、ベースライン（T0）および1年目と2年目の終わりに評価されました。 結果：研究に含まれる137人のRMS患者のうち、86人が傾向が一致しました。T2では、ナタリズマブ（p = 0.021）で年間再発率が低かったが、白質病変（p = 0.29）およびNEDA-3患者の割合（p = 0.14）への影響は、2つの治療群で類似していた。T2では、ナタリズマブおよび62.8％のフィンゴリモド治療患者が新しいCLS（P <0.001）とナタリズマブ処理患者の割合が高い（55.8％対11.6％、P <0.001）がNEDA3 + CLステータスを達成しました（ハザード比5.2、P <0.001）。 結論：NEDA-3定義にCLSを組み込むことは、RMS患者の疾患活動性の抑制におけるナタリズマブ対フィンゴリモッドのより高い有効性を強調しました。
背景：皮質病変（CLS）は多発性硬化症（MS）の典型であり、最近MS診断基準に組み込まれています。したがって、「疾患活動性の証拠なし」（NEDA）の定義には、CLSが含まれる必要があります。この研究の目的は、ナタリズマブまたはフィンゴリモド処理の再発液液（RMS）患者のNEDA3 + CLステータスを評価することでした。 方法：ナタリズマブまたはフィンゴリモド処理のRMS患者は、それぞれ臨床的および磁気共鳴画像法（MRI）評価に基づいて、それぞれ年間および毎年行われた2年間の縦断的研究に登録されました。CLは、二重反転回復によって検出されました。NEDA3 + CL条件は、ベースライン（T0）および1年目と2年目の終わりに評価されました。 結果：研究に含まれる137人のRMS患者のうち、86人が傾向が一致しました。T2では、ナタリズマブ（p = 0.021）で年間再発率が低かったが、白質病変（p = 0.29）およびNEDA-3患者の割合（p = 0.14）への影響は、2つの治療群で類似していた。T2では、ナタリズマブおよび62.8％のフィンゴリモド治療患者が新しいCLS（P <0.001）とナタリズマブ処理患者の割合が高い（55.8％対11.6％、P <0.001）がNEDA3 + CLステータスを達成しました（ハザード比5.2、P <0.001）。 結論：NEDA-3定義にCLSを組み込むことは、RMS患者の疾患活動性の抑制におけるナタリズマブ対フィンゴリモッドのより高い有効性を強調しました。
BACKGROUND: Cortical lesions (CLs) are typical of multiple sclerosis (MS) and have been recently incorporated in MS diagnostic criteria. Thus, the 'no evidence of disease activity' (NEDA) definition should now include CLs. The aim of this study was to evaluate the NEDA3 + CL status in natalizumab- or fingolimod-treated relapsing remitting MS (RMS) patients. METHODS: Natalizumab- or fingolimod-treated RMS patients were enrolled in a 2-year longitudinal study based on clinical and magnetic resonance imaging (MRI) evaluations performed respectively biannually and annually. CLs were detected by double inversion recovery. The NEDA3 + CL condition was evaluated at baseline (T0) and at the end of the first (T1) and second (T2) year. RESULTS: Of the 137 RMS patients included in the study, 86 were propensity-matched. At T2, the annualized relapse rate was lower on natalizumab (p = 0.021), but the effect on white matter lesions (p = 0.29) and the proportion of NEDA-3 patients (p = 0.14) were similar in the two treatment arms. At T2, 11.6% natalizumab- and 62.8% fingolimod-treated patients had new CLs (p < 0.001) and a higher proportion of natalizumab-treated patients (55.8% versus 11.6%, p < 0.001) achieved the NEDA3 + CL status (hazard ratio 5.2, p < 0.001). CONCLUSION: The incorporation of CLs in the NEDA-3 definition highlighted the higher efficacy of natalizumab versus fingolimod in suppressing disease activity in RMS patients.
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