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市販の連続グルコースモニタリング（CGM）デバイスの一部、つまり皮下組織でほぼ連続的にグルコース濃度を測定できる最小限の侵襲的センサーは、最近、糖尿病管理における治療上の決定を下すために使用される規制承認を受けました。安全で効果的な使用の基本的な要件は、CGM測定の精度によって表されます。しかし、センサーの精度と信頼性の最近の進歩にもかかわらず、CGMは薬理学的干渉の存在下での不正確な問題に依然として苦しんでいます。CGM測定でAPAPによって誘導されるアーティファクトのモデルは、そのような歪みを補うためにアルゴリズムを設計するのに役立ちます。この研究の目的は、経口APAP薬物動態のモデルとCGMセンサーによって測定されたグルコース濃度に対するその効果を設計するために、以前の文献研究で公開されたデータを活用することです。具体的には、開発されたモデルは、1000 mgのAPAPの経口投与後の血漿APAP濃度とCGMプロファイルに対するAPAP効果の両方の平均データで特定されました。CGM測定値に対するAPAP効果は、同じ研究で、Dexcom G4プラチナセンサーによって測定されたグルコースプロファイルとプラズマグルコース濃度の間で観察された差から推定されました。このモデルは、UVA/Padova型1糖尿病（TID）シミュレーターによって生成された100の仮想被験者のCGM測定における食事時間APAP投与のシミュレートされた効果を比較することにより、Maahs et al。（糖尿病ケア、2015）40人のTID被験者が朝食でAPAPを取っています。結果は、提案されたモデルがCGM測定に対する平均APAP効果を確実に説明できることを示唆しています。
市販の連続グルコースモニタリング（CGM）デバイスの一部、つまり皮下組織でほぼ連続的にグルコース濃度を測定できる最小限の侵襲的センサーは、最近、糖尿病管理における治療上の決定を下すために使用される規制承認を受けました。安全で効果的な使用の基本的な要件は、CGM測定の精度によって表されます。しかし、センサーの精度と信頼性の最近の進歩にもかかわらず、CGMは薬理学的干渉の存在下での不正確な問題に依然として苦しんでいます。CGM測定でAPAPによって誘導されるアーティファクトのモデルは、そのような歪みを補うためにアルゴリズムを設計するのに役立ちます。この研究の目的は、経口APAP薬物動態のモデルとCGMセンサーによって測定されたグルコース濃度に対するその効果を設計するために、以前の文献研究で公開されたデータを活用することです。具体的には、開発されたモデルは、1000 mgのAPAPの経口投与後の血漿APAP濃度とCGMプロファイルに対するAPAP効果の両方の平均データで特定されました。CGM測定値に対するAPAP効果は、同じ研究で、Dexcom G4プラチナセンサーによって測定されたグルコースプロファイルとプラズマグルコース濃度の間で観察された差から推定されました。このモデルは、UVA/Padova型1糖尿病（TID）シミュレーターによって生成された100の仮想被験者のCGM測定における食事時間APAP投与のシミュレートされた効果を比較することにより、Maahs et al。（糖尿病ケア、2015）40人のTID被験者が朝食でAPAPを取っています。結果は、提案されたモデルがCGM測定に対する平均APAP効果を確実に説明できることを示唆しています。
Some of commercial continuous glucose monitoring (CGM) devices, i.e., minimally-invasive sensors able to measure almost continuously glucose concentration in the subcutaneous tissue, recently received the regulatory approval to be used for making therapeutic decisions in diabetes management. A fundamental requirement for its safe and effective use is represented by the accuracy of CGM measurements. However, despite recent advances in sensors accuracy and reliability, CGM still suffers from inaccuracy problems in presence of pharmacologic interferences, e.g., the common orally administered acetaminophen (APAP), which artificially raises CGM glucose readings for several hours. A model of the artifact induced by APAP on CGM measurements would be useful to design algorithms to compensate such a distortion. The aim of this work is to exploit the data published by previous literature studies to design a model of oral APAP pharmacokinetics and its effect on glucose concentration measured by CGM sensors. Specifically, the developed model was identified on average data of both plasma APAP concentration and the APAP effect on CGM profiles after an oral administration of 1000 mg of APAP. The APAP effect on CGM readings was estimated from the difference observed, in the same study, between the glucose profile measured by a Dexcom G4 Platinum sensor and the plasma glucose concentration. The model was validated by comparing the simulated effect of mealtime APAP administration in CGM measurements of 100 virtual subjects generated by the UVA/Padova Type 1 Diabetes (TID) Simulator vs. the effect observed in a clinical study by Maahs et al. (Diabetes Care, 2015) in 40 TID subjects taking APAP at breakfast. Results suggest that the proposed model is able to reliably describe the mean APAP effect on CGM measurements.
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