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European journal of cancer (Oxford, England : 1990)2019Jan01Vol.106issue()

リポソームイリノテカンと5-フルオロウラシルとロイコボリンを投与されている転移性膵臓癌患者の生活の質

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文献タイプ:
  • Clinical Trial, Phase III
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

背景:Napoli-1研究(NCT01494506)は、リポソームイリノテカンプラス5-フルオロウラシルおよびロイコボリン(NAL-IRI+5-FU/LV)が、以前の転移性胸腺性毒性腫腫患者の対処可能な毒性を伴う全生存率と5-FU/LVを改善することを報告しました。ゲムシタビンベースの療法で治療されました。しかし、臨床医は、患者の健康関連の生活の質(HRQOL)を維持する治療戦略を必要としています。ここでは、HRQOLデータを報告します。 方法:患者は、ベースライン、6週間ごと、および研究治療の中止後30日で、がんQOLコアアンケートC30(EORTC QLQ-C30)の研究および治療のための欧州組織を完了しました。EORTCガイドラインに従って、患者が報告した結果(Pro)が採点されました。NAL-IRI+5-FU/LV HRQOLを5-FU/LVと比較しました。PRO集団は、ベースラインを完了した治療意図患者と、EORTC QLQ-C30での少なくとも1つの後続の評価で構成されました。データも分析されていません。 結果:治療目的集団の236人の患者のうち、128人(54.2%)がPRO集団(NAL-IRI+5-FU/LV ARMで71、57で5-FU/LVアーム)を構成しました。残りの108人の患者(45.8%)のうち、PRO集団に含まれていないが、ほとんどが急速に進行し、参加を困難にしています。ベースラインからの変化の中央値は、NAL-IRI+5-FU/LVで11.1ポイント劣化したが5-5-5-を変化させなかった疲労を除いて、世界の健康状態または機能的および症状スケールスコアで6週目と12週間で10ポイント以下でした。fu/lv。HRQOLが改善または悪化した患者の割合は、腕の間で有意な差はありませんでした。 結論:Napoli-1の研究では、以前にゲムシタビンベースのレジメンで治療された転移性膵臓腺癌患者で、HRQOLはNAL-IRI+5-FU/LVで維持されましたが、生存は有意に拡大しました。

背景:Napoli-1研究(NCT01494506)は、リポソームイリノテカンプラス5-フルオロウラシルおよびロイコボリン(NAL-IRI+5-FU/LV)が、以前の転移性胸腺性毒性腫腫患者の対処可能な毒性を伴う全生存率と5-FU/LVを改善することを報告しました。ゲムシタビンベースの療法で治療されました。しかし、臨床医は、患者の健康関連の生活の質(HRQOL)を維持する治療戦略を必要としています。ここでは、HRQOLデータを報告します。 方法:患者は、ベースライン、6週間ごと、および研究治療の中止後30日で、がんQOLコアアンケートC30(EORTC QLQ-C30)の研究および治療のための欧州組織を完了しました。EORTCガイドラインに従って、患者が報告した結果(Pro)が採点されました。NAL-IRI+5-FU/LV HRQOLを5-FU/LVと比較しました。PRO集団は、ベースラインを完了した治療意図患者と、EORTC QLQ-C30での少なくとも1つの後続の評価で構成されました。データも分析されていません。 結果:治療目的集団の236人の患者のうち、128人(54.2%)がPRO集団(NAL-IRI+5-FU/LV ARMで71、57で5-FU/LVアーム)を構成しました。残りの108人の患者(45.8%)のうち、PRO集団に含まれていないが、ほとんどが急速に進行し、参加を困難にしています。ベースラインからの変化の中央値は、NAL-IRI+5-FU/LVで11.1ポイント劣化したが5-5-5-を変化させなかった疲労を除いて、世界の健康状態または機能的および症状スケールスコアで6週目と12週間で10ポイント以下でした。fu/lv。HRQOLが改善または悪化した患者の割合は、腕の間で有意な差はありませんでした。 結論:Napoli-1の研究では、以前にゲムシタビンベースのレジメンで治療された転移性膵臓腺癌患者で、HRQOLはNAL-IRI+5-FU/LVで維持されましたが、生存は有意に拡大しました。

BACKGROUND: The NAPOLI-1 study (NCT01494506) reported that liposomal irinotecan plus 5-fluorouracil and leucovorin (nal-IRI+5-FU/LV) improved overall survival vs 5-FU/LV with manageable toxicity in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma previously treated with gemcitabine-based therapy. Yet, clinicians need treatment strategies that also maintain the patient's health-related quality of life (HRQOL). Here, we report the HRQOL data. METHODS: Patients completed the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL core questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) at baseline, every 6 weeks, and at 30 days after discontinuation of study treatment. Patient-reported outcomes (PROs) were scored according to EORTC guidelines. nal-IRI+5-FU/LV HRQOL was compared with 5-FU/LV. The PRO population comprised intent-to-treat patients who completed baseline and at least one subsequent assessment on the EORTC QLQ-C30. Data were also analysed for missingness. RESULTS: Of 236 patients in the intent-to-treat population, 128 (54.2%) comprised the PRO population (71 in the nal-IRI+5-FU/LV arm; 57 the in 5-FU/LV arm). Of the remaining 108 patients (45.8%) not included in the PRO population, most progressed rapidly, making participation difficult. Median change from baseline was ≤10 points at weeks 6 and 12 in global health status or functional and symptom scale scores, except for fatigue, which deteriorated by 11.1 points with nal-IRI+5-FU/LV but did not change vs 5-FU/LV. The proportion of patients whose HRQOL improved or deteriorated was not significantly different between the arms. CONCLUSION: In the NAPOLI-1 study, HRQOL was maintained with nal-IRI+5-FU/LV in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma previously treated with a gemcitabine-based regimen, while survival was significantly extended.

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