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背景と目的：プロトンポンプ阻害剤は、胸焼けを減らすのに効果的です。ラマダンでの有効性を評価した研究はありません。デクスランソプラゾールは、時間の投与や食物とは無関係に独自の活性定式化を備えています。目的は、症候性胸焼け患者のラマダン中のデクスランソプラゾール60 mgの有効性を調査することです。 方法：ポスター、ラジオ、およびSMSの広告を使用して募集された被験者は、モバイルに優しいアプリケーションを使用して日記を完成させ、毎日のSMSリマインダーを受け取りました。デクスランソプラゾールは、8日目に3週間開始されました。この試験ではプラセボアームは使用されませんでした。一次エンドポイントは、週ごとの平均24時間の遊離胸焼け率（24FH％）として表された胸焼けの緩和でした。 結果：合計32人の患者が登録されました。1週目には、胸焼けがない1人（3.1％）のみで、平均24FH％は41.1±24.8％でした。デクスランソプラゾールでは、平均24FH％は2週目と4週目でそれぞれ63.4±23.8および81.6±24.5％に上昇しました（両方ともp <0.001）。中央値24FH％は、1週目の35.7％から2週目と4週目でそれぞれ85.7％に増加しました。平均胃食道逆流症アンケート（GERDQ）スコアは、第1週の10.0±3.2から2週目の6.53±2.2（p <0.001）、4週目で5.87±2.1（p <0.001）に減少しました。平均胸焼けの重大度スコアは、2.5±1.0から1.7±0.8に減少しました（p = 0.001）。初期の反応は、GERDQスコア≥8の患者で高かった（P = 0.012）。 結論：デクスランソプラゾールは、ラマダン中の胸焼けの治療に効果的です。ClinicalTrials.gov番号：NCT03079050。
背景と目的：プロトンポンプ阻害剤は、胸焼けを減らすのに効果的です。ラマダンでの有効性を評価した研究はありません。デクスランソプラゾールは、時間の投与や食物とは無関係に独自の活性定式化を備えています。目的は、症候性胸焼け患者のラマダン中のデクスランソプラゾール60 mgの有効性を調査することです。 方法：ポスター、ラジオ、およびSMSの広告を使用して募集された被験者は、モバイルに優しいアプリケーションを使用して日記を完成させ、毎日のSMSリマインダーを受け取りました。デクスランソプラゾールは、8日目に3週間開始されました。この試験ではプラセボアームは使用されませんでした。一次エンドポイントは、週ごとの平均24時間の遊離胸焼け率（24FH％）として表された胸焼けの緩和でした。 結果：合計32人の患者が登録されました。1週目には、胸焼けがない1人（3.1％）のみで、平均24FH％は41.1±24.8％でした。デクスランソプラゾールでは、平均24FH％は2週目と4週目でそれぞれ63.4±23.8および81.6±24.5％に上昇しました（両方ともp <0.001）。中央値24FH％は、1週目の35.7％から2週目と4週目でそれぞれ85.7％に増加しました。平均胃食道逆流症アンケート（GERDQ）スコアは、第1週の10.0±3.2から2週目の6.53±2.2（p <0.001）、4週目で5.87±2.1（p <0.001）に減少しました。平均胸焼けの重大度スコアは、2.5±1.0から1.7±0.8に減少しました（p = 0.001）。初期の反応は、GERDQスコア≥8の患者で高かった（P = 0.012）。 結論：デクスランソプラゾールは、ラマダン中の胸焼けの治療に効果的です。ClinicalTrials.gov番号：NCT03079050。
BACKGROUND AND AIMS: Proton pump inhibitors are effective at reducing heartburn. No studies have evaluated their efficacy in Ramadan. Dexlansoprazole has a unique active formulation independent of time-of-day dosing or food. The aim is to investigate the efficacy of dexlansoprazole 60 mg during Ramadan in patients with symptomatic heartburn. METHODS: Subjects recruited using poster, radio, and SMS advertisements completed a diary using a mobile-friendly application and received daily SMS reminders. Dexlansoprazole was started on day 8 for 3 weeks. No placebo arm was used in this trial. Primary endpoint was relief of heartburn expressed as mean 24-h free heartburn percentage (24FH%) per weekly period. RESULTS: A total of 32 patients were enrolled. During week 1, only 1 person (3.1%) was heartburn-free and mean 24FH% was 41.1 ± 24.8%. On dexlansoprazole, mean 24FH% rose to 63.4 ± 23.8 and 81.6 ± 24.5% in weeks 2 and 4, respectively (p < 0.001 for both). Median 24FH% increased from 35.7% in week 1 to 71.4 and 85.7% in weeks 2 and 4, respectively. Mean Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERDQ) scores decreased from 10.0 ± 3.2 in week 1 to 6.53 ± 2.2 in week 2 (p < 0.001) and 5.87 ± 2.1 in week 4 (p < 0.001). Mean heartburn severity score decreased from 2.5 ± 1.0 to 1.7 ± 0.8 (p = 0.001). Early response was higher in patients with GERDQ scores ≥8 (p = 0.012). CONCLUSION: Dexlansoprazole is effective in the treatment of heartburn during Ramadan. Clinicaltrials.gov number: NCT03079050.
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