てんかんのためのレベチラセタム対オックスカルバゼピンの導入に対する認知、行動、睡眠関連の副作用

目的：初期の有効性試験から利用可能なものを除き、成人てんかん患者のレベチラセタムとオックスカルバゼピンの認知、行動、睡眠関連の副作用に関する文献は限られています。この研究は、てんかん患者のレベチラセタム対オックスカルバゼピンのさまざまな認知、行動、睡眠関連の副作用の発生率と有病率を評価することを目的として開始されました。 方法：この研究は2つの部分で行われました。パートAは横断的研究であり、パートBは縦断的研究でした。トレイルメイキングテストA＆B、桁のシンボル置換テスト、ストループカラーおよびワードテスト、制御された口頭ワード関連テストとPGIメモリスケール、神経精神医学インベントリ、睡眠ログ、およびESS-Iを、認知、行動、睡眠関連の副作用の評価に使用しました。 結果：横断的および前向き研究では、認知評価のいずれにおいてもレベチラセタムおよびオックスカルバゼピン群の患者の認知能力に有意差は観察されませんでした。横断研究に登録されている120人の患者のうち、オックスカルバゼピン群と比較してレベチラセタム群の患者の著しい数が大幅に多く、動揺/攻撃性（20％vs10％、p = 0.047）と過敏性（26.7％対3.3％、p = 0.007）。（14.5％対1.6％、P = 0.028）および過敏性（17.7％対1.6％、P = 0.018）が、オックスカルバゼピン群と比較してレベチラセタム群で観察されました。オックスカルバゼピン群の患者の大幅な割合は、レベチラセタム群と比較して、過剰な発光を有していました（11.3％対1.6％、p = 0.026）。 重要性：横断的および縦断的評価では、レベチラセタムの患者のほぼ5分の1が行動に関連する副作用に関連しており、これらの半分には用量修飾が必要です。オックスカルバゼピンの患者のほぼ11％は、睡眠関連の副作用を報告しました（24時間あたりの総睡眠期間が高い）。

OBJECTIVE: There is limited literature on cognitive, behaviour and sleep-related adverse effects of levetiracetam and oxcarbazepine among adult epilepsy patients, except for what is available from the initial efficacy trials. This study was initiated with the aim to evaluate the incidence and prevalence of various cognitive, behaviour and sleep-related adverse effects of levetiracetam versus oxcarbazepine among people with epilepsy. METHODS: The study was conducted in two parts: part A was a cross-sectional study, and part B was a longitudinal study. Trail making test A & B, digit symbol substitution test, Stroop colour and word test, controlled oral word association test and PGI memory scale, Neuropsychiatric Inventory, sleep log and ESS-I were used for assessment of cognitive, behaviour and sleep-related adverse effects. RESULTS: In the cross-sectional as well as prospective study, no significant difference was observed in the cognitive performance of patients in levetiracetam and oxcarbazepine group in any of the cognitive assessment. Among 120 patients enrolled in the cross-sectional study, significantly higher number of patients in the levetiracetam group compared to the oxcarbazepine group,had agitation/aggression (20% vs10%, p =  0.047) and irritability (26.7% vs 3.3%, p = 0.007).Among 132 patients enrolled in the prospective study, significantly higher increase in the domain score of agitation/aggression (14.5% vs 1.6%, p = 0.028) and irritability (17.7% vs 1.6%, p =  0.018) was observed in the levetiracetam group compared to oxcarbazepine group. A significantly higher proportion of patients in the oxcarbazepine group had hypersomnolence (11.3% vs 1.6%, p =  0.026), as compared to the levetiracetam group. SIGNIFICANCE: On cross-sectional as well as on longitudinal assessment, nearly one-fifth of patients on levetiracetam have behaviour related adverse effects, with dose modification required for half among these. Nearly 11% of patients on oxcarbazepine reported sleep-related adverse effects (higher total sleep duration per 24 h).