リレーショナルデータベースソフトウェアを使用した配置図の自動生成

背景：前向き臨床試験を実施している調査員は、報告試験の連結基準（配偶者）の声明を使用して患者の流れを報告する必要があります。データの収集方法に応じて、これは面倒な時間集約的なプロセスになる可能性があります。ただし、多くの試行が電子的にデータを入力するため、配置図は自動化された方法で生成される場合があります。 目的：私たちの目的は、既製のソフトウェアを使用して手法を開発して配偶者図を自動的に生成することでした。 方法：最近の試験中に、登録時に市販のソフトウェアであるFileMaker Proにデータが入力され、フォローアップの3つの波が入力されました。患者レベルのデータは、調査チームが使用するための配偶者図を自動的に生成するためにコード化されました。 結果：2012年8月から2014年7月まで、1,044人の参加者が登録されました。1、6、および12か月のフォローアップを追跡するための研究チーム会議のために、それぞれ960人（921％）、921（90％）、および871人（88％）の参加者が連絡を受けたか871人の参加者を追跡するための研究チーム会議のために毎週生成されました。フォローアップの損失の理由は、各フォローアップでキャプチャされました。 結論：配置図は、あらゆる試行用の標準ソフトウェアを使用して生成でき、データ収集、プロジェクト管理、およびレポートを促進できます。

BACKGROUND: Investigators conducting prospective clinical trials must report patient flow using the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement. Depending on how data are collected, this can be a laborious, time-intensive process. However, because many trials enter data electronically, CONSORT diagrams may be generated in an automated fashion. OBJECTIVE: Our objective was to use an off-the-shelf software to develop a technique to generate CONSORT diagrams automatically. METHODS: During a recent trial, data were entered into FileMaker Pro, a commercially available software, at enrollment and three waves of follow-up. Patient-level data were coded to automatically generate CONSORT diagrams for use by the study team. RESULTS: From August 2012 to July 2014, 1,044 participants were enrolled. CONSORT diagrams were generated weekly for study team meetings to track follow-ups at 1, 6, and 12 months, for 960 (92%), 921 (90%), and 871 (88%) participants who were contacted or deceased, respectively. Reasons for loss to follow-up were captured at each follow-up. CONCLUSION: CONSORT diagrams can be generated using a standard software for any trial and can facilitate data collection, project management, and reporting.