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CNS neuroscience & therapeutics2019May01Vol.25issue(5)

レベチラセタムおよびバルプロ酸と比較して、最初のアドオン療法としてペランパネルによって治療されたてんかん患者の過敏性に関する予備的証拠

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文献タイプ:
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Observational Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

目的:過敏性は、てんかんの影響を受け、ペランパネル(PER)、レベチラセタム(LEV)で治療され、バルプロ酸(VPA)の頻度ではない患者の頻繁な有害事象として説明されています。過敏性に関するアンケート(I-EPI)は、てんかんの影響を受けた患者のこの精神医学的症状を測定するための検証済みの手段であるため、この研究では、I-EPIに対する最初のアドオン療法の影響を調査することを目的としました。さらに、これらの治療の結果としての過敏性を測定するために、PER、LEV、またはVPAによって治療された患者の12ヶ月の追跡訪問で得られた有効性とI-EPIスコアを比較しました。 方法:PERで治療された17人の患者、LEVで治療された16人の患者、およびVPA治療中の16人の患者から12か月間データを収集しました。 結果:ベースラインとグループごとのフォローアップの間のI-EPIアンケートの大幅な変更を文書化しませんでした。PER、LEV、およびVPAグループ間のI-EPIの比較に関して、LEV(P <0.05)とVPA(P <0.05)グループの両方よりも低いグローバルスコアの低いグローバルスコアを記録しました。さらに、治療中の患者は、穏やかな性格を測定するI-EPI項目、他の人の前でてんかん発作を起こすことの不安、およびてんかん発作を起こすことができると考える際に過敏性でLEVおよびVPA(P <0.05)よりも低いスコアを示しました。 結論:このレトロスペクティブ研究は、レベルおよびVPA治療よりも開始されている患者の安定した程度の程度の過敏性を説明しましたが、我々は、抑制されていないてんかん発作の影響を受けた患者の最初のアドオン治療としての同等の有効性を記録しました。。ただし、この研究に含まれる患者の小さなサンプルと、LEVおよびVPAグループでのベースライン訪問で得られたI-EPIスコアがないため、この予備的な証拠を確認するためにさらなる調査が必要です。

目的:過敏性は、てんかんの影響を受け、ペランパネル(PER)、レベチラセタム(LEV)で治療され、バルプロ酸(VPA)の頻度ではない患者の頻繁な有害事象として説明されています。過敏性に関するアンケート(I-EPI)は、てんかんの影響を受けた患者のこの精神医学的症状を測定するための検証済みの手段であるため、この研究では、I-EPIに対する最初のアドオン療法の影響を調査することを目的としました。さらに、これらの治療の結果としての過敏性を測定するために、PER、LEV、またはVPAによって治療された患者の12ヶ月の追跡訪問で得られた有効性とI-EPIスコアを比較しました。 方法:PERで治療された17人の患者、LEVで治療された16人の患者、およびVPA治療中の16人の患者から12か月間データを収集しました。 結果:ベースラインとグループごとのフォローアップの間のI-EPIアンケートの大幅な変更を文書化しませんでした。PER、LEV、およびVPAグループ間のI-EPIの比較に関して、LEV(P <0.05)とVPA(P <0.05)グループの両方よりも低いグローバルスコアの低いグローバルスコアを記録しました。さらに、治療中の患者は、穏やかな性格を測定するI-EPI項目、他の人の前でてんかん発作を起こすことの不安、およびてんかん発作を起こすことができると考える際に過敏性でLEVおよびVPA(P <0.05)よりも低いスコアを示しました。 結論:このレトロスペクティブ研究は、レベルおよびVPA治療よりも開始されている患者の安定した程度の程度の過敏性を説明しましたが、我々は、抑制されていないてんかん発作の影響を受けた患者の最初のアドオン治療としての同等の有効性を記録しました。。ただし、この研究に含まれる患者の小さなサンプルと、LEVおよびVPAグループでのベースライン訪問で得られたI-EPIスコアがないため、この予備的な証拠を確認するためにさらなる調査が必要です。

AIMS: Irritability has been described as a frequent adverse event in patients affected by epilepsy and treated with perampanel (PER), levetiracetam (LEV), and less frequently with valproic acid (VPA). Since the questionnaire for irritability (I-EPI) is a validated instrument to measure this psychiatric manifestation in patients affected by epilepsy, in this study we aimed at investigating the effect of PER as first add-on therapy on I-EPI. Moreover, we compared the effectiveness and I-EPI scores obtained at 12-month follow-up visits in patients treated by PER, LEV, or VPA in order to measure irritability as a consequence of these treatments. METHODS: We collected data from 17 patients treated by PER, 16 patients treated by LEV, and 16 patients under VPA treatment followed for 12 months. RESULTS: We did not document significant changes of I-EPI questionnaire between baseline and follow-up in the PER group. As concerning the comparison of I-EPI among PER, LEV, and VPA groups, we documented lower global scores in PER than both LEV (P < 0.05) and VPA (P < 0.05) groups. Moreover, patients under PER treatment showed lower scores than LEV and VPA (P < 0.05) in I-EPI items measuring the gentle personality, anxiety of having epileptic seizures in front of others, and irritability in thinking that they can have an epileptic seizure. CONCLUSIONS: This retrospective study described a stable and possibly lower degree of irritability in patients starting PER than LEV and VPA treatments, although we documented the comparable effectiveness of PER, LEV, and VPA as first add-on treatments in patients affected by uncontrolled epileptic seizures. However, the small sample of patients included in this study and the absence of I-EPI scores obtained at baseline visits in LEV and VPA groups require further investigations to confirm this preliminary evidence.

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