樹脂含有BACT/ALERT®と血液培養ボトルを使用した加速診断フェノットシステムのパフォーマンス

菌血症および敗血症は、標的型の適切な治療を開始するために、迅速な同定（ID）および抗菌薬感受性試験（AST）を必要とします。このニーズに答えるために、Accelerate Diagnostics、Inc.は、高速IDおよび表現型ASTプラットフォームであるAccelerate Pheno™システム（AXDX）を開発しました。AXDXのPRE-FDAクリアランスバージョンのパフォーマンスは、261の陽性BACT/ALERT®プラスボトルを使用して評価され、標準ケア（SOC）と比較されました。IDまでの平均時間は、SOCと比較して24.9±6.9時間、ASTは36.7±18.9時間減少しました。AXDXは、1.9および7.1時間で血液病原体のIDとASTを報告します。AXDX IDの正の一致と負の合意は、それぞれ94.5％と98.9％でした。AXDX ASTには、96.5％の重要な合意があり、4つの主要なエラーと7つの非常に大きな誤差を伴う94.6％のカテゴリ契約がありました。AXDXのパフォーマンスは、3つのボトルタイプすべてで受け入れられました。axdxを使用した迅速なIDとASTは、患者のケアと抗菌薬の管理に影響を与える可能性があります。

Bacteremia and septicemia require rapid identification (ID) and antimicrobial susceptibility testing (AST) to start targeted, appropriate therapy. To answer this need, Accelerate Diagnostics, Inc., developed the Accelerate Pheno™ system (AXDX), a fast ID and phenotypic AST platform. Performance of a pre-FDA clearance version of AXDX was evaluated using 261 positive BacT/ALERT® Plus bottles and compared with standard of care (SOC). Average time to ID was reduced by 24.9±6.9 h and AST by 36.7±18.9 h compared with SOC. AXDX reports ID and AST of blood pathogens in 1.9 and 7.1 h. Positive percent agreement and negative percent agreement of AXDX ID were 94.5% and 98.9%, respectively. AXDX AST had an essential agreement of 96.5% and categorical agreement of 94.6% with 4 major errors and 7 very major errors. AXDX performance was acceptable for all 3 bottle types. Rapid ID and AST with AXDX could impact patient care and antimicrobial stewardship.