PEAK PRURITUS数値評価スケール：中程度から重度のアトピー性皮膚炎におけるかゆみを評価するための心理測定検証と応答者の定義

背景：中程度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）は、激しい、持続性、衰弱性のかゆみを特徴とする慢性疾患であり、睡眠不足、不安とうつ病の兆候、生活の質の障害、生産性の低下をもたらします。Peak Pruritus数値評価尺度（NRS）は、かゆみの重症度の単一項目の患者報告結果（Pro）として開発および検証されました。 目的：コンテンツの妥当性と心理測定評価（テストと再テストの信頼性、構築妥当性、既知のグループの妥当性、変化に対する感度、変化に対する感度）を記述し、かゆみの有意義な変化を持つ成人を特定するために経験的に対応者の定義を導き出します。 方法：コンテンツの妥当性は、詳細な患者インタビューを通じて評価されました。心理測定評価では、第IIBおよび第III相デュピルマブ臨床試験からのデータを使用し、中程度から重度のADの患者の変化に対するテストと再テストの信頼性、既知のグループの妥当性、および感度を含めました。 結果：インタビューの参加者は、ピークプリトゥスNRSがかゆみの重症度の関連性があり、明確で包括的な評価であることを示しました。Peak Pruritus NRSスコアは、ADの客観的な兆候を評価する臨床医が報告した測定と弱いまたは中程度の相関関係と、既存のPro測定値との大規模な正の相関を示しました。Peak Pruritus NRSスコアの改善は、他のかゆみプロの改善と非常に相関しており、ADの客観的な兆候を評価する臨床医が報告した測定の改善と中程度に相関していました。臨床的に関連する人と人の反応を定義するための最も適切なしきい値は、ピークプリタスNRSの2〜4ポイント以上の変化でした。 結論：ピークプリタスNRSは、中程度から重度の広告を持つ成人の最悪のかゆみ強度を評価するための明確で、信頼性が高く、敏感で有効な尺度です。

BACKGROUND: Moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) is a chronic disease characterized by intense, persistent and debilitating itch, resulting in sleep deprivation, signs of anxiety and depression, impaired quality of life and reduced productivity. The Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) was developed and validated as a single-item, patient-reported outcome (PRO) of itch severity. OBJECTIVES: To describe the content validity and psychometric assessment (test-retest reliability, construct validity, known-groups validity, sensitivity to change) of the Peak Pruritus NRS, and to derive empirically a responder definition to identify adults with a meaningful change in itch. METHODS: Content validity was assessed through in-depth patient interviews. Psychometric assessments used data from phase IIb and phase III dupilumab clinical trials and included test-retest reliability, construct validity, known-groups validity and sensitivity to change in patients with moderate-to-severe AD. RESULTS: Interview participants indicated that the Peak Pruritus NRS was a relevant, clear and comprehensive assessment of itch severity. Peak Pruritus NRS scores showed large, positive correlations with existing PRO measures of itch, and weak or moderate correlations with clinician-reported measures assessing objective signs of AD. Peak Pruritus NRS score improvements were highly correlated with improvements in other itch PROs, and moderately correlated with improvements in clinician-reported measures assessing objective signs of AD. The most appropriate threshold for defining a clinically relevant, within-person response was ≥ 2-4-point change in the Peak Pruritus NRS. CONCLUSIONS: The Peak Pruritus NRS is a well-defined, reliable, sensitive and valid scale for evaluating worst itch intensity in adults with moderate-to-severe AD.