主要な有害臨床イベントを予測するためのさまざまな薬物溶出ステントのステントパラメーターの微分カットオフポイントと臨床的影響：7つのステント固有のレジストリと17,068人の患者の個々の患者データプール分析

背景：ステントパラメーター（長さと直径）は、ステント留置による経皮的冠動脈介入（PCI）後の有害な結果のよく知られたリスク要因です。この研究の目的は、主要な心血管イベントを予測するためのさまざまな薬物溶出ステント（DES）の長さと直径の微分カットオフ基準と臨床的影響を調査することを目的としています。 方法：7つのステント固有のDESレジストリからの患者レベルのデータを使用して、2007年7月から2015年7月までにさまざまな現代DESまたは第1世代のDESでPCIを受けた17,068人の患者を評価しました。ステント（COCR-EES）、2976、プラチナクロミウムEE（PTCR-EES）、2888、断固としたゾタロリムス溶出ステント（Rezes）、782はBiomatrix biolimus elutingステント（Bi-bes）、1868年のNobori Bes（No-bes）、1934年、ジエンスプライムコバルトクロミウムEES（PR-Cocr-eES）、および3567、および第一世代のシロリムス溶出ステント（SES）を備えた3567。2つの臨床結果が評価されました：標的容器障害（TVF;心臓死の複合、標的 - 容器心筋梗塞、および標的血管の血行再建術[TVR]）とTVR。 結果：ステントの長さとステント径は、コホート全体および各デスコホートでTVFまたはTVRを予測するための重要な要因でした。TVFリスク予測の場合、ステントの長さのYoudenインデックスベースのカットオフは、BI-BES（45.0mm）で最も高く、NO-BES（29.0mm）で最も低く、ステント直径のカットオフはPR-Cocr-EESで最も小さくなりました（2.78mm）および最大のノーベス（3.20mm）。TVRリスク予測では、ステントの長さのカットオフはPTCR-EES（48.0mm）で最高であり、NO-BES（29.0mm）で最も低く、ステント直径のカットオフはコクリエ（2.72mm）およびコクリエ（2.72mm）で最小でした。第一世代のSES（3.30mm）で最大。3年間のTVFおよびTVR率は、これらのカットオフポイントを使用して決定された長い病変と小さな血管の有無に応じて実質的に異なっていました。 結論：多様なタイプのDESを含む現代のPCIの慣行については、臨床的不利な結果を予測するためのステントの長さと直径の異なるカットオフポイントを特定しました。結果に対するこれらのステントパラメーターの臨床的影響とその大きさは、異なるDESに従って変化しました。臨床試験登録-URL：http：//www.clinicaltrials.gov。一意の識別子：NCT01186133。

BACKGROUND: Stent parameters (length and diameter) are well-known risk factors for adverse outcomes after percutaneous coronary intervention (PCI) with stenting. This study aimed to investigate the differential cutoff criteria and clinical impact of the length and diameter of various drug-eluting stents (DES) for predicting major cardiovascular events. METHODS: Using patient-level data from seven stent-specific, prospective DES registries, we evaluated 17,068 patients who underwent PCI with either various contemporary DES or first-generation DES between July 2007 and July 2015: 3053 treated with cobalt-chromium everolimus-eluting stents (CoCr-EES), 2976 with platinum-chromium EES (PtCr-EES), 2888 with Resolute zotarolimus-eluting stents (Re-ZES), 782 with Biomatrix biolimus-eluting stents (Bi-BES), 1868 with Nobori BES (No-BES), 1934 with Xience Prime cobalt-chromium EES (Pr-CoCr-EES), and 3567 with first-generation sirolimus-eluting stents (SES). Two clinical outcomes were assessed: target-vessel failure (TVF; a composite of cardiac death, target-vessel myocardial infarction, and target-vessel revascularization [TVR]) and TVR. RESULTS: Stent length and stent diameter were important factors for predicting TVF or TVR in the entire cohort and in each DES cohort. For TVF risk prediction, the Youden index-based cutoff of stent length was highest with Bi-BES (45.0 mm) and lowest with No-BES (29.0 mm), and the cutoff of stent diameter was smallest with Pr-CoCr-EES (2.78 mm) and largest with No-BES (3.20 mm). For TVR risk prediction, the cutoff of stent length was the highest with PtCr-EES (48.0 mm) and the lowest with No-BES (29.0 mm), and the cutoff of stent diameter was smallest with CoCr-EES (2.72 mm) and largest with first-generation SES (3.30 mm). The 3-year TVF and TVR rates were substantially different according to the presence or absence of long lesions and small vessels determined using these cutoff points. CONCLUSIONS: For contemporary PCI practice involving diverse types of DES, we identified differential cutoff points of stent length and diameter for predicting adverse clinical outcomes. The clinical impact of these stent parameters on outcomes and its magnitude varied according to different DES. Clinical Trial Registration-URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01186133.