深刻な細菌感染症のリスクが低いときに60日以下の熱性乳児を特定するための臨床的予測ルール

重要性：若い熱性乳児では、尿路感染症、菌血症、髄膜炎を含む深刻な細菌感染症（SBI）が危険な合併症につながる可能性があります。ただし、腰椎穿刺と入院にはリスクとコストが含まれます。白血球数（WBC）を超えたバイオマーカーを使用した臨床予測ルールは、SBISのリスクが低い熱性乳児を正確に特定する場合があります。 目的：予測ルールを導き出し、検証して、SBISのリスクが低いときに60日以下の熱性乳児を特定します。 設計、設定、および参加者：2011年3月から2013年5月までの26の救急部門での将来の観察研究。SBISで評価された60日以内に、以前は健康な熱性乳児の利便性サンプル。データは2014年4月から2018年4月の間に分析されました。 暴露：患者の人口統計、発熱の高さと期間、臨床外観、WBC、絶対好中球数（ANC）、血清プロカルシトニン、および尿検査を含む臨床および検査データ（血液および尿）。バイナリ再帰的分割分析を使用して、これらの変数に基づいて予測ルールを導き出し、検証しました。 主な転帰と測定：尿路感染症、菌血症、または細菌性髄膜炎として定義された深刻な細菌感染。 結果：908人の乳児のランダムサンプルの予測ルールを導き出し、913人の乳児で検証しました（平均年齢は36日、765人は女の子[42％]、781人は白人と非ヒスパニック系、366人は黒人でした[20％]、および535はヒスパニック[29％]でした）。深刻な細菌感染症は、1821年の乳児の170人（9.3％）に存在し、26人（1.4％）を含む菌血症を含む尿路感染症の151人（8.3％）、細菌性髄膜炎の10人（0.5％）が含まれていました。16（0.9％）には同時のSBIがありました。予測規則は、負の尿検査結果、4090/µL以下のANC（1リットルあたり109倍、0.001を乗算する）、および1.71 ng/mL以下の血清プロカトニンを使用してSBIの低リスクの乳児を特定しました。検証コホートでは、ルールの感度は97.7％（95％CI、91.3-99.6）であり、特異性は60.0％（95％CI、56.6-63.3）で、負の予測値は99.6％（95％CI、98.4-99.9）でした。、および負の尤度比は0.04（95％CI、0.01-0.15）でした。菌血症の乳児1人、尿路感染症の2人の乳児が誤分類されました。細菌性髄膜炎の患者は、規則によって見逃されませんでした。結果が菌血症および/または細菌性髄膜炎に制限されていた場合、菌血症の同じ乳児を欠いている場合、ルールのパフォーマンスはほぼ同じでした。 結論と関連性：尿検査、ANC、およびプロカルシトニンレベルを使用してSBISの低リスクで60日以下の熱性乳児を特定するために、正確な予測ルールを導き出し、検証しました。独立したコホートでさらに検証されると、規則の臨床適用は、不必要な腰部穿刺、抗生物質投与、および入院を減少させる可能性があります。

IMPORTANCE: In young febrile infants, serious bacterial infections (SBIs), including urinary tract infections, bacteremia, and meningitis, may lead to dangerous complications. However, lumbar punctures and hospitalizations involve risks and costs. Clinical prediction rules using biomarkers beyond the white blood cell count (WBC) may accurately identify febrile infants at low risk for SBIs. OBJECTIVE: To derive and validate a prediction rule to identify febrile infants 60 days and younger at low risk for SBIs. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: Prospective, observational study between March 2011 and May 2013 at 26 emergency departments. Convenience sample of previously healthy febrile infants 60 days and younger who were evaluated for SBIs. Data were analyzed between April 2014 and April 2018. EXPOSURES: Clinical and laboratory data (blood and urine) including patient demographics, fever height and duration, clinical appearance, WBC, absolute neutrophil count (ANC), serum procalcitonin, and urinalysis. We derived and validated a prediction rule based on these variables using binary recursive partitioning analysis. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: Serious bacterial infection, defined as urinary tract infection, bacteremia, or bacterial meningitis. RESULTS: We derived the prediction rule on a random sample of 908 infants and validated it on 913 infants (mean age was 36 days, 765 were girls [42%], 781 were white and non-Hispanic [43%], 366 were black [20%], and 535 were Hispanic [29%]). Serious bacterial infections were present in 170 of 1821 infants (9.3%), including 26 (1.4%) with bacteremia, 151 (8.3%) with urinary tract infections, and 10 (0.5%) with bacterial meningitis; 16 (0.9%) had concurrent SBIs. The prediction rule identified infants at low risk of SBI using a negative urinalysis result, an ANC of 4090/µL or less (to convert to ×109 per liter, multiply by 0.001), and serum procalcitonin of 1.71 ng/mL or less. In the validation cohort, the rule sensitivity was 97.7% (95% CI, 91.3-99.6), specificity was 60.0% (95% CI, 56.6-63.3), negative predictive value was 99.6% (95% CI, 98.4-99.9), and negative likelihood ratio was 0.04 (95% CI, 0.01-0.15). One infant with bacteremia and 2 infants with urinary tract infections were misclassified. No patients with bacterial meningitis were missed by the rule. The rule performance was nearly identical when the outcome was restricted to bacteremia and/or bacterial meningitis, missing the same infant with bacteremia. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: We derived and validated an accurate prediction rule to identify febrile infants 60 days and younger at low risk for SBIs using the urinalysis, ANC, and procalcitonin levels. Once further validated on an independent cohort, clinical application of the rule has the potential to decrease unnecessary lumbar punctures, antibiotic administration, and hospitalizations.