公開されたビターオレンジ抽出物とp-シネフリン有害事象臨床研究症例報告のレビュー

P-シネフリンは、ビターオレンジ（柑橘類のオーランチウム）抽出物の主要な有効成分であり、他の柑橘類に存在します。このレビューでは、ビターオレンジ抽出物を含むマルチレディエント栄養補助食品に関連する有害事象に関して発表されたすべての既知の症例報告をまとめたものです。すべてのケーススタディの一般的な特徴は、製品のラベルにビターオレンジ抽出物がリストされている場合、それはあらゆる悪影響の最も可能性の高い原因であるという仮定でしたが、P-Synephrineの存在または直接的な存在はありませんでした。リンクが示されています。既存の公開された文献をレビューしたケーススタディはなく、すべてが一般的に使用される用量で多くの臨床研究が副作用を実証していないことに注意していませんでした。ほとんどの研究では、関与する製品の組成を示しておらず、問題の製品を分析した研究はありませんでした。イベントとP-synephrineが作成した間の直接的な相関関係はありませんでした。P-シネフリンとエフェドリンには構造的な類似性がありますが、構造的な違いは著しく異なる薬物動態、生理学的、および薬理学的効果をもたらし、したがってエフェドリンによって生成される効果をP-シネフリンに外挿することはできません。

p-Synephrine is the primary active ingredient in bitter orange (Citrus aurantium) extract and is present in other citrus species. This review summarizes all known case reports that have been published regarding adverse events associated with multi-ingredient dietary supplements containing bitter orange extract. A common characteristic of all the case studies was the assumption that if bitter orange extract is listed on the label of the product it is the most likely cause of any adverse effect, although in no case was the presence of p-synephrine determined or a direct link demonstrated. No case study reviewed the existing published literature, and all failed to note that numerous clinical studies have not demonstrated adverse effects at commonly used doses. Most studies did not indicate the composition of the product involved, and no study analyzed the product in question. In no case was a direct correlation between the event and p-synephrine made. Although p-synephrine and ephedrine have some structural similarity, the structural differences result in markedly different pharmacokinetic, physiological, and pharmacological effects, and thus the effects produced by ephedrine cannot be extrapolated to p-synephrine.