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Attention deficit and hyperactivity disorders2019Mar01Vol.11issue(1)

成人ADHDの注意変数(TOVA)のテストにおける実践効果の明らかな欠如

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

注意変数(TOVA)のテストは、ADHDの診断と治療反応の評価のための援助として一般的に使用される継続的なパフォーマンステストです。子供と大人の両方で研究され、標準化されています。研究と診療所の両方で使用される治療効果の繰り返し測定として、実践効果を反証することが重要です。非刺激剤(メタキシン-XR)の有効性に関する2つの異なるランダム化、多施設、二重盲検臨床試験のプラセボアーム参加者のみを使用して、レトロスペクティブコホート分析が行われました。練習効果を明らかにするために、コナーズの成人ADHD評価スケールインベステーター評価(CAARS-INV)であるゴールドスタンダードで、プラセボ効果(<25%改善)を示した参加者のみが含まれていました。各訪問中の人口統計データ、CAARS-INVベースライン、およびTOVAの結果が記録され、分析されました。2つの研究の91人の参加者がプールされました(2014 n = 24、2016 n = 67)。それらは、人口統計学的パラメーター、ほとんどの副作用頻度、およびCAARS-INVベースラインスコアで有意な差はありませんでした。ベースラインTOVAのパフォーマンスは、不注意、変動、衝動性、および応答時間の程度の類似性を示しました。繰り返しの測定分散分析によって評価されるように、TOVAスコアは訪問の間に大幅に変更されませんでした。ペアのT検定で評価されるように、TOVAベースラインからエンドポイントスコアの間に有意差は検出されませんでした。両方の臨床試験で、診療効果は検出されず、TOVAの結果が注意パフォーマンスの真の変化を表している可能性が高いことを示唆しています。これらの調査結果を再現するには、さらなる研究が必要です。

注意変数(TOVA)のテストは、ADHDの診断と治療反応の評価のための援助として一般的に使用される継続的なパフォーマンステストです。子供と大人の両方で研究され、標準化されています。研究と診療所の両方で使用される治療効果の繰り返し測定として、実践効果を反証することが重要です。非刺激剤(メタキシン-XR)の有効性に関する2つの異なるランダム化、多施設、二重盲検臨床試験のプラセボアーム参加者のみを使用して、レトロスペクティブコホート分析が行われました。練習効果を明らかにするために、コナーズの成人ADHD評価スケールインベステーター評価(CAARS-INV)であるゴールドスタンダードで、プラセボ効果(<25%改善)を示した参加者のみが含まれていました。各訪問中の人口統計データ、CAARS-INVベースライン、およびTOVAの結果が記録され、分析されました。2つの研究の91人の参加者がプールされました(2014 n = 24、2016 n = 67)。それらは、人口統計学的パラメーター、ほとんどの副作用頻度、およびCAARS-INVベースラインスコアで有意な差はありませんでした。ベースラインTOVAのパフォーマンスは、不注意、変動、衝動性、および応答時間の程度の類似性を示しました。繰り返しの測定分散分析によって評価されるように、TOVAスコアは訪問の間に大幅に変更されませんでした。ペアのT検定で評価されるように、TOVAベースラインからエンドポイントスコアの間に有意差は検出されませんでした。両方の臨床試験で、診療効果は検出されず、TOVAの結果が注意パフォーマンスの真の変化を表している可能性が高いことを示唆しています。これらの調査結果を再現するには、さらなる研究が必要です。

The test of variables of attention (TOVA) is a continuous performance test commonly used as an aid for diagnosis of ADHD and assessment of treatment response. It has been studied and standardized in both children and adults. As a repetitive measurement of treatment efficacy, used both in research and in the clinic, it's important to disprove a practice effect. A retrospective cohort analysis was done, using only the placebo-arm participants from two different randomized, multicenter, double-blind clinical trials on the efficacy of a non-stimulant (metadoxine-XR). In order to reveal the practice effects, only the participants that showed no placebo effect (< 25% improvement), in the Conners' Adult ADHD Rating Scale-investigator rated (CAARS-Inv), the gold standard, were included. Demographic data, CAARS-Inv baseline and TOVA results during each visit were recorded and analyzed. Ninety-one participants from two studies were pooled (2014 n = 24, 2016 n = 67). They did not differ significantly in any demographic parameter, most side effect frequencies, and CAARS-Inv baseline scores. The baseline TOVA performances demonstrated similarity in the degree of inattention, variability, impulsivity, and response time. The TOVA scores were not altered significantly between visits, as assessed by repeated-measures analysis of variance. No significant differences were detected between the TOVA baseline-to-endpoint scores as assessed by paired t test. No practice effects were detected, in both clinical trials, suggesting that the results of the TOVA are likely to represent genuine changes in attentional performance. Further studies are needed to replicate these findings.

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