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Brexanolone(Zulresso™)は、産後うつ病(PD)の治療のためにカリフォルニア大学のライセンスに基づいてSage Therapeuticsによって開発された静脈内投与、小分子、神経活性ステロイドGABAA受容体陽性アロステリック変調器です。製剤は、内因性阻害性妊娠ニューロステロイドであるアロプレグナノロンと、溶解剤(溶解剤)のアロプレグナノロンの混合物です。2019年3月中旬、Brexanoloneは、成人女性のPPDの治療について、米国で最初の世界的な承認を受けました。この記事では、PPDの成人女性の治療に対する最初の承認につながるブレキサノロンの開発におけるマイルストーンをまとめたものです。
Brexanolone(Zulresso™)は、産後うつ病(PD)の治療のためにカリフォルニア大学のライセンスに基づいてSage Therapeuticsによって開発された静脈内投与、小分子、神経活性ステロイドGABAA受容体陽性アロステリック変調器です。製剤は、内因性阻害性妊娠ニューロステロイドであるアロプレグナノロンと、溶解剤(溶解剤)のアロプレグナノロンの混合物です。2019年3月中旬、Brexanoloneは、成人女性のPPDの治療について、米国で最初の世界的な承認を受けました。この記事では、PPDの成人女性の治療に対する最初の承認につながるブレキサノロンの開発におけるマイルストーンをまとめたものです。
Brexanolone (ZULRESSO™) is an intravenously administered, small molecule, neuroactive steroid GABAA receptor positive allosteric modulator that was developed by Sage Therapeutics under license to the University of California for the treatment of postpartum depression (PPD). The formulation is a mixture of allopregnanolone, an endogenous inhibitory pregnane neurosteroid, and sulfobutylether-beta-cyclodextrin (a solubilizing agent). In mid-March 2019 brexanolone received its first global approval in the USA for the treatment of PPD in adult women. This article summarizes the milestones in the development of brexanolone leading to its first approval for the treatment of adult women with PPD.
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