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高純度の低フィブリノーゲン、熱処理された因子VIII濃縮物を準備する方法の4年の経験が報告されています。このプロセスは、制御された細孔ガラス顆粒で凍結沈着抽出物のバッチ吸着を吸収し、凍結沈着するフィブリノーゲンの77%を除去し、タンパク質の最終的な濃縮液特異的活性は、194 IU因子VIIIあたりの収量でタンパク質の0.74 IU因子VIIIあたり0.74 IU因子VIIIを除去します。プラズマを開始するkg。60度Cで72時間凍結乾燥濃縮物の熱処理は、第VIII因子活性の10%未満の損失をもたらします。このプロセスは、高価な分別機器を必要とせず、中小規模のバッチ濃縮液生産に適しており、高品質の熱処理因子VIII濃縮物の分散化された生産のために、中程度に備えた地域の血液加工研究所で採用できます。。
高純度の低フィブリノーゲン、熱処理された因子VIII濃縮物を準備する方法の4年の経験が報告されています。このプロセスは、制御された細孔ガラス顆粒で凍結沈着抽出物のバッチ吸着を吸収し、凍結沈着するフィブリノーゲンの77%を除去し、タンパク質の最終的な濃縮液特異的活性は、194 IU因子VIIIあたりの収量でタンパク質の0.74 IU因子VIIIあたり0.74 IU因子VIIIを除去します。プラズマを開始するkg。60度Cで72時間凍結乾燥濃縮物の熱処理は、第VIII因子活性の10%未満の損失をもたらします。このプロセスは、高価な分別機器を必要とせず、中小規模のバッチ濃縮液生産に適しており、高品質の熱処理因子VIII濃縮物の分散化された生産のために、中程度に備えた地域の血液加工研究所で採用できます。。
Four years' experience with a method for preparing a high-purity, low-fibrinogen, heat-treated factor VIII concentrate is reported. The process, batch adsorption of a cryoprecipitate extract with controlled-pore glass granules, removes 77 percent of the cryoprecipitate fibrinogen, resulting in a final concentrate-specific activity of 0.74 IU factor VIII per mg of protein at a yield of 194 IU factor VIII per kg of starting plasma. Heat treatment of the lyophilized concentrate for 72 hours at 60 degrees C results in less than 10 percent loss of factor VIII activity. This process does not require expensive fractionation equipment, is suitable for small-to medium-scale batch concentrate production and could be adopted by moderately well-equipped regional blood processing laboratories for the decentralized production of a high-quality, heat-treated factor VIII concentrate.
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