Kappa Free Light Chainsは、MSの診断における有効なツールです：大規模な多施設研究

目的：多発性硬化症（MS）の診断バイオマーカーとして、カッパフリーライトチェーン（KFLC）およびラムダフリーライトチェーン（LFLC）インデックスを検証する。 方法：既知のオリゴクローナルIGGバンド（OCB）ステータスを使用して、18センター（219対照症候群（CIS）/MS患者526人の臨床的孤立症候群（CIS）/MS患者）の745人の患者を含む多施設研究を実施しました。KFLCとLFLCは、ペアの脳脊髄液（CSF）および血清サンプルで測定されました。ガウス混合モデリングを使用して、KFLCおよびLFLCインデックスのカットオフを定義しました。 結果：KFLCインデックスのカットオフは6.6（95％信頼区間（CI）= 5.2-138.1）でした。LFLCインデックスのカットオフは6.9（95％CI = 4.5-22.2）でした。CIS/MS患者の場合、KFLC指数の感度（0.88; 95％CI = 0.85-0.90）はOCB（0.82; 95％CI = 0.79-0.85; P <0.001）よりも高かったが、特異性（0.83; 95％CI= 0.78-0.88）は低かった（OCB = 0.92; 95％CI = 0.89-0.96; P <0.001）。LFLCインデックスの感度と特異性の両方は、OCBよりも低かった。 結論：OCBと比較して、KFLCインデックスはより敏感ですが、CIS/MSの診断にはそれほど特異的ではありません。KFLCインデックスの上昇がないと、OCBと比較してMSを除外するにはより強力ですが、後者はCIS/MSの診断において支配するためにより重要です。

OBJECTIVE: To validate kappa free light chain (KFLC) and lambda free light chain (LFLC) indices as a diagnostic biomarker in multiple sclerosis (MS). METHODS: We performed a multicenter study including 745 patients from 18 centers (219 controls and 526 clinically isolated syndrome (CIS)/MS patients) with a known oligoclonal IgG band (OCB) status. KFLC and LFLC were measured in paired cerebrospinal fluid (CSF) and serum samples. Gaussian mixture modeling was used to define a cut-off for KFLC and LFLC indexes. RESULTS: The cut-off for the KFLC index was 6.6 (95% confidence interval (CI) = 5.2-138.1). The cut-off for the LFLC index was 6.9 (95% CI = 4.5-22.2). For CIS/MS patients, sensitivity of the KFLC index (0.88; 95% CI = 0.85-0.90) was higher than OCB (0.82; 95%CI = 0.79-0.85; p < 0.001), but specificity (0.83; 95% CI = 0.78-0.88) was lower (OCB = 0.92; 95% CI = 0.89-0.96; p < 0.001). Both sensitivity and specificity for the LFLC index were lower than OCB. CONCLUSION: Compared with OCB, the KFLC index is more sensitive but less specific for diagnosing CIS/MS. Lacking an elevated KFLC index is more powerful for excluding MS compared with OCB but the latter is more important for ruling in a diagnosis of CIS/MS.