エルデカルシトールは、ビタミンDまたはカルシウム補給なしで中国の骨粗鬆症患者の骨ミネラル密度を増加させます

エルデカルシトールは、骨鉱物密度（BMD）を増加させ、ビタミンDが延々と骨粗鬆症の被験者で椎骨骨折を予防しました。ただし、ビタミンD不足の下でのBMDに対するエルデカルシトールの影響は不明です。ビタミンDまたはカルシウム補給なしの骨粗鬆症患者のアルファカルシドールと比較して、BMDに対するエルデカルシトールの効果を調べました。これは、無作為化された二重盲検、アクティブコンパレータトライアルです。265人の中国の骨粗鬆症患者は、ビタミンDまたはカルシウム補給なしで12か月間、0.75μgのエルデカルシトールまたは1.0μgアルファカルシドールを投与するようにランダムに割り当てられました。ベースラインカルシウム摂取量は550 mg/日未満であり、平均血清25-ヒドロキシビタミンD [25（OH）D]は、両方のグループで43 nmol/L未満でした。ベースラインBMDは、カルシウム摂取量が少なく、血清25（OH）d。腰部BMDは、12か月でアルファカルシドール群よりもエルデカルシトールで2.05％増加しました。総股関節および大腿骨頸部BMDは、アルファカルシドール群よりもエルデカルシトールでそれぞれ1.33および1.78％増加しました。BMDに対するエルデカルシトールの効果は、血清25（OH）Dまたはカルシウム摂取の影響を受けませんでした。有害事象の発生率は、2つのグループ間で違いはありませんでした。エデカルシトール群における高カルシト血症の発生率は、血清25（OH）dの影響を受けませんでした。結論として、ベースラインBMDは、カルシウム摂取量が少ない患者と血清25（OH）d。エルデカルシトールは、血清25（OH）DまたはビタミンDまたはカルシウム補給なしでのカルシウム摂取量に関係なく、アルファカルシドールよりも腰椎と股関節BMDを増加させました。これらの結果は、エルデカルシトールがビタミンD状態やカルシウム摂取に関係なく、骨粗鬆症患者のBMDを増加させるのに効果的であることを示唆しています。臨床試験登録番号JAPIC CTI 152904。

Eldecalcitol increased bone mineral density (BMD) and prevented vertebral fractures in vitamin D-sufficient osteoporotic subjects. However, the effect of eldecalcitol on BMD under vitamin D insufficiency is unknown. We examined the effect of eldecalcitol on BMD compared with alfacalcidol in osteoporotic patients without vitamin D or calcium supplementation. This is a randomized, double-blind, active comparator trial. 265 Chinese osteoporotic patients were randomly assigned to receive 0.75 μg eldecalcitol or 1.0 μg alfacalcidol for 12 months without vitamin D or calcium supplementation. Baseline calcium intakes were less than 550 mg/day and mean serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] was below 43 nmol/L in both groups. Baseline BMD tended to be lower in patients with lower calcium intake and serum 25(OH)D. Lumbar BMD increased by 2.05% higher in eldecalcitol than alfacalcidol group at 12 months. Total hip and femoral neck BMD also increased by 1.33 and 1.78%, respectively, in the eldecalcitol than the alfacalcidol group. The effect of eldecalcitol on BMD was not affected by serum 25(OH)D or calcium intake. The incidence of adverse events was not different between the two groups. Incidence of hypercalcemia in the edecalcitol group was not affected by serum 25(OH)D. In conclusion, baseline BMD tended to be lower in patients with low calcium intake and serum 25(OH)D. Eldecalcitol increased lumbar and hip BMD more than alfacalcidol regardless of serum 25(OH)D or calcium intake without vitamin D or calcium supplementation. These results suggest that eldecalcitol is effective in increasing the BMD of osteoporotic patients regardless of vitamin D status or calcium intake.Clinical Trial Registration number JAPIC CTI 152904.