脊髄手術移植片のfi骨骨の切除後の骨欠損の再構築のための単方向性多孔質ベータトリカイウムリン酸材料（Affinos®）

この研究の目的は、新しく開発された高多孔性一方向の多孔質β-TCP人工骨であるAffinos®の骨再生誘導能力を解明することでした。市販のβ-TCP産物であるAffinos®とOsferion®の能力を比較し、脊髄融合手術のためにfi骨収穫後に残った骨欠損への移植後の骨再生を誘導しました。研究被験者は、脊髄融合手術のために非血管化fi骨移植片を採取するために手術を受け、欠陥部位でAFFINOS®（19人の患者）またはOSFerion®（15人の患者、対照群）を埋め込みました。最小限の平均フォローアップ期間は、手術後6ヶ月および11か月でした。下肢のX線は、手術後1〜2週間に服用し、最終フォローアップ訪問でfi骨β-TCPの連続性とfi骨欠損充填率を評価するために使用されました。2つのグループ間のfi骨のX線撮影の連続性に有意な差はありませんでした。Affinos®グループのfi骨欠損充填率は、1〜2週間の0.94±0.17から10ヶ月で0.77±0.14に減少しました。OSFerion®コントロールグループの場合、fi骨欠損充填比は、最終フォローアップで1〜2週間の0.94±0.14から0.52±0.27に減少しました。Affinos®グループは、Osferion®グループ（P = 0.003）のfi骨欠損充填率と比較して有意に高いことを示しました。これらの結果は、Affinos®がOsferion®と比較して吸収速度が遅く、重大な欠陥充填活動を持っていることを示しています。したがって、affinos®は、脊髄再建手術のためにfi骨の収穫によって誘発される骨の欠陥を満たすための適切な代替品である可能性があります。

The aim of this study was to elucidate the bone regeneration-inducing capability of Affinos®, a newly developed, high-porosity unidirectional porous β-TCP artificial bone. We compared the ability of Affinos® and OSferion®, a commercially available β-TCP product, to induce bone regeneration following implantation into bony defects left after fibula harvesting for spinal fusion surgery. Study subjects underwent surgery to harvest non-vascularized fibula grafts for spinal fusion surgery and were implanted with either Affinos® (19 patients) or OSferion® (15 patients, control group) at the defect site. The minimal and mean follow up periods were 6 and 11 months after surgery, respectively. X-rays of the lower leg taken 1-2 weeks after surgery and at the final follow-up visit were used to evaluate fibular-β-TCP continuity and fibula defect filling ratio. There was no significant difference in radiographic continuity in the fibula between the two groups. The fibula defect filling ratio for the Affinos® group decreased from 0.94 ± 0.17 at 1-2 weeks to 0.77 ± 0.14 at 10 months. For the OSferion® control group, the fibula defect filling ratio decreased from 0.94 ± 0.14 at 1-2 weeks to 0.52 ± 0.27 at final follow-up. The Affinos® group showed a significantly higher fibula defect filling ratio compared to that for the OSferion® group (p = 0.003). These results indicate that Affinos® has slow absorption rates and significant defect filling activity compared with OSferion®. Thus, Affinos® could be a suitable substitute to fill bony defects induced by fibula harvesting for spinal reconstruction surgery.