外傷患者における新しい完全に自動化された粘弾性凝固分析装置のTEG 6SとROTEM SIGMAの比較：前向き観察研究

背景：粘弾性凝固検査は、外傷誘発性凝固障害の診断にますます使用されています。2つの完全に自動化されたアナライザー、TEG 6SとROTEM Sigmaが最近発売されました。これらのデバイスをトラウマポアエントのこれらのデバイスを比較したことはありません。 目的：この研究の目的は、両方の完全な自動デバイスが同等の結果をもたらすかどうかを評価することでした。 設計：前向き観察研究。 設定：2017年8月から2018年9月までのレベル1トラウマセンター。 患者：67人の外傷患者から合計105人の血液サンプルを同時にTEG 6SとROTEM Sigmaで分析しました。 主な結果測定：TEG 6Sアッセイカオリン（CK）、RapidTeg（CRT）、ヘパリナーゼ（CKH）を含むカオリン、および機能性フィブリノーゲンは、ROTEM Sigma Assays Intem、Extem、Heptem、およびFibtemと比較されました。TEG 6S機能性フィブリノーゲンレベルを、クラウス法を使用して測定した血漿フィブリノーゲン濃度と比較しました。相関は、弱い（スピアマン相関係数0.20〜0.39）、中程度（0.40〜0.59）、強い（0.60〜0.79）、または非常に強い（≥0.80）に分類されました。 結果：TEG 6Sパラメーターの反応時間、運動時間、α角（CK、CRT、CKHアッセイ）は、対応するROTEMパラメーターの凝固時間、血栓形成時間、およびα角（INTEM、Extem、およびHeptemアッセイ）との強い相関をほとんど示しました。。例外は、CRT反応時間とextem凝固時間、およびCKα-anger対intemα-angyであり、これは適度に相関していました。これらのパラメーターの多くの絶対値は、2つのデバイス間で大きな違いを示しました。TEG 6S最大振幅（CRT、CK、CKHアッセイ）とROTEM最大凝固硬さ（Extem、Intem、およびHeptemアッセイ）の間に非常に強い相関と同様の絶対値が観察されました。相関は、機能性フィブリノーゲンの最大振幅とFIBTEMの最大凝固の硬さと官能性フィブリノーゲンレベル対クラウスフィブリノーゲン濃度についても非常に強かったが、絶対値は有意に異なっていた。 結論：対応するTEG 6SとROTEM Sigmaパラメーターの間には、非常に強力な相関が観察されました。ただし、絶対値はほとんどの測定値で有意差を示しました。

BACKGROUND: Viscoelastic coagulation testing is increasingly used to diagnose trauma-induced coagulopathy. Two fully automated analysers, TEG 6s and ROTEM Sigma, were launched recently. No previous studies have compared these devices in trauma paients. OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate whether both fully automatic devices deliver comparable results. DESIGN: Prospective observational study. SETTING: Level one trauma centre from August 2017 to September 2018. PATIENTS: A total of 105 blood samples from 67 trauma patients were analysed simultaneously on TEG 6s and ROTEM Sigma. MAIN OUTCOME MEASURES: TEG 6s assays kaolin (CK), RapidTEG (CRT), kaolin with heparinase (CKH) and functional fibrinogen were compared with ROTEM Sigma assays INTEM, EXTEM, HEPTEM and FIBTEM. TEG 6s functional fibrinogen level was compared with plasma fibrinogen concentration, measured using the Clauss method. Correlations were classified as weak (Spearman correlation coefficient 0.20 to 0.39), moderate (0.40 to 0.59), strong (0.60 to 0.79) or very strong (≥0.80). RESULTS: The TEG 6s parameters reaction time, kinetic time and α-angle (CK, CRT and CKH assays) mostly showed strong correlations with the corresponding ROTEM parameters clotting time, clot formation time and α-angle (INTEM, EXTEM and HEPTEM assays). The exceptions were CRT reaction time vs. EXTEM clotting time, and CK α-angle vs. INTEM α-angle, which correlated moderately. Absolute values for many of these parameters showed significant differences between the two devices. Very strong correlations and similar absolute values were observed between TEG 6s maximum amplitude (CRT, CK and CKH assays) and ROTEM maximum clot firmness (EXTEM, INTEM and HEPTEM assays). Correlations were also very strong for functional fibrinogen maximum amplitude vs. FIBTEM maximum clot firmness and functional fibrinogen level vs. Clauss fibrinogen concentration, but absolute values were significantly different. CONCLUSION: Strong to very strong correlations were observed between corresponding TEG 6s and ROTEM Sigma parameters. However, absolute values showed significant differences for most of the measurements.