イソトレチノインによって同時に治療された患者のにきびの瘢痕の最終的な宇宙に対するトラニラスト8％リポソームゲルの結合効果：前向き、二重盲検、スプリットフェース研究

背景：Tranilast [N-（3,4-ジメトキシキンナモイル）アントラニル酸]は、にきびの傷跡の予防と治療について調査されたことはありません。 目的：イソトレチノインによって同時に治療されたにきびの瘢痕を持つ患者の最終的な外観を改善する際に、トラニラスト8％ゲルの有効性と安全性を評価する。 方法：これは前向きな二重盲検スプリットフェイス研究であり、顔のにきびの傷跡を伴う40人の健康な参加者（18〜49歳）を登録しました。各患者について、顔の半分をトラニラスト8％リポソームゲルで治療し、残りの半分は水ベースのプラセボで治療しました。グローバルな美的改善スケール（GAI）を使用して、にきびの瘢痕は2人の皮膚科医と患者によって評価され、患者も治療に対する満足度を評価し、副作用を報告しました。 結果：合計で、32人の参加者が試験を完了しました。治療後5ヶ月での平均GAISスコアは、イソトレチノインと同時に治療された患者のプラセボ処理領域よりも、トラニラスト処理された領域よりも有意に低かった（より良い結果）（P <0.001）。イソトレチノイン治療を受けたすべての患者は、皮膚の外観とテクスチャーのより大きな満足度と一般的な改善を報告し、また、コントロール側と比較して、トラニラスト8％ゲル処理側の顔料と赤みの改善を高めました。 結論：にきびの活性段階での経口イソトレチノイン治療と1日2回、トラニラスト8％ゲルの局所順序を組み合わせて、傷跡が少なくなり、肌のテクスチャーが高くなり、外観が向上します。

BACKGROUND: Tranilast [N-(3,4-dimethoxycinnamoyl) anthranilic acid] has never been investigated for the prevention and treatment of acne scars. AIM: To evaluate the efficacy and safety of tranilast 8% gel in improving the final appearance of patients with acne scarring concomitantly treated by isotretinoin. METHODS: This was a prospective, double-blind, split-face study, which enrolled 40 otherwise healthy participants (aged 18-49 years) with facial acne scars. For each patient, one half of the face were treated with tranilast 8% liposomal gel and the other half with a water-based placebo. Using the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS), acne scars were evaluated by two dermatologists and by the patients, and the patients also rated their satisfaction with the treatment and reported adverse effects. RESULTS: In total, 32 participants completed the trial. The mean GAIS scores at 5 months post-treatment were significantly lower (better outcome) for the tranilast-treated side than the placebo-treated areas in patients concomitantly treated with isotretinoin (P < 0.001). All the isotretinoin-treated patients reported greater satisfaction and better general improvement in the skin's appearance and texture, and also greater improvement of pigment and redness on the tranilast 8% gel-treated side compared with the control side. CONCLUSION: Combined topical application of tranilast 8% gel twice daily with oral isotretinoin treatment in the active phase of acne vulgaris may result in fewer scars, finer skin texture and enhanced appearance.