無細胞百日咳ワクチンにおける百日咳毒素活性を決定するためのアッセイ

百日咳は、Bacterium Bordetella Pretussisによって引き起こされます。現在、病気を予防できる2種類のワクチンがあります。全細胞ワクチン（WCV）および無細胞ワクチン（ACV）。生物によって生成される主な病原性因子は、百日咳毒素（PTX）です。この毒素は、宿主に対する多くの生理学的効果の原因ですが、免疫原性であり、解毒された形ではすべてのACVの主要な成分です。ワクチン用のトキソイドの生産において、PTXを十分に解毒するために十分に解毒することと、保護免疫原性を保持する十分な分子構造を維持しながら、それを安全にすることとのバランスをとることが重要です。このバランスをとる行為の最初の部分が成功裏に達成されるようにするには、ACV産物の残留PTX活性を正確に正確に測定するためにアッセイが必要です。また、解毒手順が堅牢で安定していることを確認するには、品質制御アッセイも必要です。この原稿は、この目的を達成するために使用された方法、またはそれらを置き換える可能性があるかもしれない方法をレビューし、最近観察された発生の再発を防ぐために長持ちする免疫を誘導するワクチンが開発されているため、継続的な要件を強調します。

Whooping cough is caused by the bacterium Bordetella pertussis. There are currently two types of vaccines that can prevent the disease; whole cell vaccines (WCV) and acellular vaccines (ACV). The main virulence factor produced by the organism is pertussis toxin (PTx). This toxin is responsible for many physiological effects on the host, but it is also immunogenic and in its detoxified form is the main component of all ACVs. In producing toxoid for vaccines, it is vital to achieve a balance between sufficiently detoxifying PTx to render it safe while maintaining enough molecular structure that it retains its protective immunogenicity. To ensure that the first part of this balancing act has been successfully achieved, assays are required to accurately measure residual PTx activity in ACV products accurately. Quality control assays are also required to ensure that the detoxification procedures are robust and stable. This manuscript reviews the methods that have been used to achieve this aim, or may have the potential to replace them, and highlights their continuing requirement as vaccines that induce a longer lasting immunity are developed to prevent the re-occurrence of outbreaks that have been observed recently.