マグネシウム生分解性またはチタン圧縮ネジを使用した修正された短いスカーフ骨切り術を利用するHallux Valgus補正 - 臨床転帰の比較研究

背景：生分解性インプラントは、ハードウェアの除去のためのさらなる手術の可能性を減らし、関連する感染とアレルギーのリスクを減らします。この研究の目的は、臨床的有効性を評価し、生分解性マグネシウム合金MGYREZR（Magnezix®CS）圧縮スクリュー固定の比較可能性を決定することです。 方法：生分解性マグネシウムネジを使用してHallux valgusの矯正手術を受けている11人の患者と、標準的なチタンネジを使用して矯正Hallux Valgus手術を受けている25人の患者の対照群を19か月（範囲12〜30か月）にレビューしました。PROMスコア（マンチェスター - オックスフォードフットアンケート（MOXFQ）、足および足首の結果機器（FAOI）、およびEQ-5D-3 L）は、術前および最新のフォローアップで記録されました。 結果：2つのグループ間の結果は非常に類似しており、マグネシウム患者とチタン患者はMOXFQ、FAOI、EQ-5D-3 Lのさまざまなドメインで同様のパターンを示しています。EQ-5D-3 Lスコアは、両方の患者グループで大幅に改善されました（ほとんどの患者はフルスコアを報告しています）。足の痛みと足の機能は、スコアリングシステムに関係なく改善され、両方のグループの患者は、手術後のスコアが大幅に改善されたことが示されました（P <0.05）。特に、個々のスコアリングパラメーターのグループ間で術後スコアを比較する場合、有意差はありませんでした。生活の質に対する障害は記録されていません。術中または術後の合併症はありませんでした。生体吸収性のネジを使用して問題はありませんでした。 結論：生分解性マグネシウムベースの圧縮ネジは、この研究では安全であると思われ、標準的なチタンスクリュー固定と同様の臨床結果を伴うHALLUX弁変形の治療における効果的な固定装置です。

BACKGROUND: Biodegradable implants reduce the likelihood of further surgery for hardware removal and reduce the risks of associated infection and allergy. The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and determine the comparability of biodegradable magnesium alloy MgYREZr (MAGNEZIX® CS) compression screw fixation compared with standard titanium screw fixation in the surgical treatment of hallux valgus deformity. METHODS: Eleven patients undergoing corrective surgery for hallux valgus utilising biodegradable magnesium screws and a control group of 25 patients undergoing corrective hallux valgus surgery with standard titanium screws were reviewed at a median of 19 months (range 12-30 months). PROM scores (Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ), Foot and Ankle Outcomes Instrument (FAOI) and the EQ-5D-3 L) were recorded preoperatively and at latest follow-up. RESULTS: The results between the two groups were broadly similar, with the Magnesium and Titanium patients showing similar patterns in the various domains in the MOXFQ, the FAOI and the EQ-5D-3 L. Most patients reported a near full shoe comfort score, and EQ-5D-3 L scores were significantly improved in both patient groups (with most patients reporting a full score). Foot pain and foot function improved irrespective of the scoring systems and patients in both groups demonstrated significantly improved scores following the surgery (p < 0.05). Notably, there were no significant differences when comparing the post-operative scores between the groups for any individual scoring parameter. No impairment to quality of life was recorded. There were no intra or post-operative complications. There were no problems encountered through the use of the bioabsorbable screws. CONCLUSION: Biodegradable magnesium-based compression screws appeared to be safe in this study and are an effective fixation device in the treatment of hallux valgus deformity with clinical outcomes similar to standard titanium screw fixation.