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目的：小児てんかんに適切な用量のカンナビジオール（CBD）に関しては不確実性があります。難治性てんかん脳症（CARE-E）研究の小児におけるカンナビジオールからの7人の参加者の予備データを提示します。方法：この研究は、非盲検、前向き、用量拡張試験です。参加者は、1：20Δ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）の大麻ハーブ抽出物（CHE）調製のエスカレート用量を受け取りました。発作の頻度は毎日のログで監視され、参加者は通常の脳波があり、両親は小児てんかん（QOLCE）および副作用評価尺度アンケートの修正された生活の質に記入しました。選択されたカンナビノイドの定常状態のトラフレベル（CSS、MIN）を定量化しました。結果：7人の参加者全員がCHEを10〜12 mgのCBD/kg/日まで容認し、発作頻度とQolceスコアが改善されました。CSS、CBD、THC、および大麻（CBC）のMINプラズマレベルは、1人を除くすべての参加者で用量に依存しない薬物動態を示しました。CSS、発作の50％以上の減少と発作の自由に関連する最小CBDレベルは、精製CBDで以前に報告されたものよりも低かった。ほとんどの患者であるCSSでは、THCの最小レベルは中毒を引き起こすと予想されるものよりも低いままでした。結論：予備データは、1：20 THC：CBD CHEが使用される5〜6 mg/kg/日の初期CBDターゲット用量を示唆しています。CBDおよびCBCの非線形薬物動態の可能性は調査が必要です。見られる発作頻度の減少は、植物全体が使用されると発作制御が改善されたことを示唆しています。血漿THCレベルは、1：20 THC：CBD CHEが最大12 mg/kg CBD/kg/日までの用量で使用される場合、THC中毒のリスクが低いことを示唆しています。
目的：小児てんかんに適切な用量のカンナビジオール（CBD）に関しては不確実性があります。難治性てんかん脳症（CARE-E）研究の小児におけるカンナビジオールからの7人の参加者の予備データを提示します。方法：この研究は、非盲検、前向き、用量拡張試験です。参加者は、1：20Δ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）の大麻ハーブ抽出物（CHE）調製のエスカレート用量を受け取りました。発作の頻度は毎日のログで監視され、参加者は通常の脳波があり、両親は小児てんかん（QOLCE）および副作用評価尺度アンケートの修正された生活の質に記入しました。選択されたカンナビノイドの定常状態のトラフレベル（CSS、MIN）を定量化しました。結果：7人の参加者全員がCHEを10〜12 mgのCBD/kg/日まで容認し、発作頻度とQolceスコアが改善されました。CSS、CBD、THC、および大麻（CBC）のMINプラズマレベルは、1人を除くすべての参加者で用量に依存しない薬物動態を示しました。CSS、発作の50％以上の減少と発作の自由に関連する最小CBDレベルは、精製CBDで以前に報告されたものよりも低かった。ほとんどの患者であるCSSでは、THCの最小レベルは中毒を引き起こすと予想されるものよりも低いままでした。結論：予備データは、1：20 THC：CBD CHEが使用される5〜6 mg/kg/日の初期CBDターゲット用量を示唆しています。CBDおよびCBCの非線形薬物動態の可能性は調査が必要です。見られる発作頻度の減少は、植物全体が使用されると発作制御が改善されたことを示唆しています。血漿THCレベルは、1：20 THC：CBD CHEが最大12 mg/kg CBD/kg/日までの用量で使用される場合、THC中毒のリスクが低いことを示唆しています。
Purpose: There is uncertainty regarding the appropriate dose of Cannabidiol (CBD) for childhood epilepsy. We present the preliminary data of seven participants from the Cannabidiol in Children with Refractory Epileptic Encephalopathy (CARE-E) study. Methods: The study is an open-label, prospective, dose-escalation trial. Participants received escalating doses of a Cannabis Herbal Extract (CHE) preparation of 1:20 Δ9-tetrahydrocannabinol (THC): CBD up to 10-12 mg CBD/kg/day. Seizure frequency was monitored in daily logs, participants underwent regular electroencephalograms, and parents filled out modified Quality of Life in Childhood Epilepsy (QOLCE) and Side Effect rating scale questionnaires. Steady-state trough levels (Css, Min) of selected cannabinoids were quantified. Results: All seven participants tolerated the CHE up to 10-12 mg CBD/kg/day and had improvements in seizure frequency and QOLCE scores. CSS, Min plasma levels for CBD, THC, and cannabichromene (CBC) showed dose-independent pharmacokinetics in all but one participant. CSS, Min CBD levels associated with a >50% reduction in seizures and seizure freedom were lower than those reported previously with purified CBD. In most patients, CSS, Min levels of THC remained lower than what would be expected to cause intoxication. Conclusion: The preliminary data suggest an initial CBD target dose of 5-6 mg/kg/day when a 1:20 THC:CBD CHE is used. Possible non-linear pharmacokinetics of CBD and CBC needs investigation. The reduction in seizure frequency seen suggests improved seizure control when a whole plant CHE is used. Plasma THC levels suggest a low risk of THC intoxication when a 1:20 THC:CBD CHE is used in doses up to 12 mg/kg CBD/kg/day.
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