動的なしわの処理のために、BDDEの減少と架橋された3つの新しい回復力のあるヒアルロン酸フィラーの有効性と安全性：18か月のランダム化比較試験とすでに利用可能なコンパレータの結果

背景：ダイナミックな顔面領域の治療のために、1,4-ブタンジオールジグリシジルエーテル（BDDE）の減少と架橋された長い鎖で作られた3つの新しいヒアルロン酸（HA）ベースのフィラーが開発されました。彼らの回復力とストレッチング能力の増加は、インジェクターの実践を容易にし、患者に最も自然な美的結果を提供するように最適化されました。 目的：この研究は、これらの回復力のあるHAフィラーの有効性、耐久性、および市販のコンパレータゲルの安全性、耐久性、および安全性を評価することを目的としています。 方法：中程度から重度の両側の鼻唇fold（NLF）を呈する90人の被験者に対して、前向き、単一中心の、二重盲検、無作為化された試験が行われました。しわの重大度評価尺度とグローバルな美的改善スケールの改善、およびNLF補正の定量的イメージングと分析など、有効性パラメーターは18か月にわたって評価されました。医師と被験者の満足度は、安全性とともに、研究を通じて評価されました。 結果：新しいHAフィラーは、少なくともコンパレータに相当する有効性と安全性プロファイルを提供しました。これらの動的なフェイシャルフィラーは、調査員と被験者の両方によると、注射直後により高い満足度を引き出しました。 結論：このパイロットトライアルは、動的なしわの治療におけるBDDE架橋の減少を伴う3つの新しい回復力のあるHAフィラーの多数の利点を実証しました。

BACKGROUND: Three new hyaluronic acid (HA)-based fillers made of long chains crosslinked with reduced amounts of 1,4-butanediol diglycidyl ether (BDDE) were developed for the treatment of dynamic facial areas. Their resilience and increased stretching ability were optimized to ease injectors' practice and provide patients with most natural aesthetic results. OBJECTIVE: This study aimed at evaluating the efficacy, durability, and safety of these resilient HA fillers versus commercially available comparator gels. METHODS: A prospective, monocentric, split-face, double-blinded, randomized, controlled trial was performed on 90 subjects presenting moderate to severe bilateral nasolabial folds (NLFs). Efficacy parameters were assessed over 18 months, including improvement on the Wrinkle Severity Rating Scale and Global Aesthetic Improvement Scale, as well as quantitative imaging and analysis of NLF correction. Physicians' and subjects' satisfaction, together with safety, were assessed throughout the study. RESULTS: The new HA fillers offered efficacy and safety profiles at least equivalent to comparators. These dynamic facial fillers elicited higher satisfaction immediately after injection but also on the long run, according to both investigators and subjects. CONCLUSION: This pilot trial demonstrated the numerous benefits of 3 new resilient HA fillers with decreased BDDE crosslinking in the treatment of dynamic wrinkles.