計算病理学の定義、ベストプラクティス、規制ガイダンスに関する推奨事項：デジタル病理学会のホワイトペーパー

このホワイトペーパーでは、デジタル病理協会（DPA）の専門家は、関連する患者データと一緒に分析された組織学画像への応用に焦点を当てて、計算病理学の新たな分野の用語と概念を定義します。このレビューは、歴史的な視点を提供し、この分野の研究と応用からの潜在的な臨床的利益、および採用に対する重大な障害について説明しています。計算病理学のワークフローを実装するためのベストプラクティスが提示されています。これらには、インフラストラクチャの考慮事項、トレーニングデータの取得、品質評価、および規制、倫理、およびサイバーセキュリティの懸念が含まれます。この分野の進歩を促進するために、規制当局、ベンダー、および計算病理学の実践者に推奨事項が提供されています。©2019著者。Journal of Pathologyは、英国とアイルランドの病理学会を代表してJohn Wiley＆Sons Ltdによって発行されました。

In this white paper, experts from the Digital Pathology Association (DPA) define terminology and concepts in the emerging field of computational pathology, with a focus on its application to histology images analyzed together with their associated patient data to extract information. This review offers a historical perspective and describes the potential clinical benefits from research and applications in this field, as well as significant obstacles to adoption. Best practices for implementing computational pathology workflows are presented. These include infrastructure considerations, acquisition of training data, quality assessments, as well as regulatory, ethical, and cyber-security concerns. Recommendations are provided for regulators, vendors, and computational pathology practitioners in order to facilitate progress in the field. © 2019 The Authors. The Journal of Pathology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of Pathological Society of Great Britain and Ireland.